离子色谱法测定奥美拉唑镁原料药中硫酸盐的含量.pdfVIP

北方药学 2016 年第 13 卷第 10 期 1 药品质量及检验· · 离子色谱法测定奥美拉唑镁原料药中硫酸盐的含量 赵 昌军 高新贞（淄博市食品药品检验检测中心 淄博 255086） 摘要： 目的：建立离子色谱法测定奥美拉唑镁原料药中硫酸盐的含量。方法：用Thermo IonPac AS19 （250mm×4mm ）阴离子交换柱和 IonPac AG19 （50mm×4mm ）阴离子保护柱，淋洗液：3.6mmol/L 碳酸钠和 6mmol/L 碳酸氢钠溶液，流速： 1.0mL/min，柱温：30℃ ，电导 池温度：35℃ ， 阴离子抑制器电流 40mA ， 进样量：25μL。 结果： 硫酸根酸根离子在 0.1～40.0μg/mL 范围内线性关系良好 （r 为 0.9996 ），回收率为 100.3%。 结论：该方法准确可靠，可用于奥美拉唑镁原料药中硫酸盐杂质的测定。 关键词： 离子色谱法 奥美拉唑镁 硫酸盐 测定 中图分类号：R927.2 文献标识码：A 文章编号：1672-8351（2016 ）10-0001-02 Determination of sulfate omeprazole magnesium in raw medicine by Ion Chromatography Changjun Zhao Xinzhen Gao（Zibo Municipal Food and drug inspection center ， Shandong Zibo 255086 ） Abstract ：Objective: to determine the content of sulfate omeprazole magnesium in raw medicine established by ion chromatography. Methods: thermo IonPac AS19 （50mm×4mm ）anion exchange column and IonPac AG19 （50mm×4mm ）anion protective column ， eluent: 3.6mmol/L sodium carbonate and 6 mmol / L sodium bicarbonate solution and velocity: 1.0mL/min ， the column temperature: 30℃ ， the conductance pool temperature: 35℃ ， anion suppressor current 40mA ， sample volume: 25μL. Results: The linear range of Sulfate was 0.1 ～40.0μg/mL （r =0.9996 ）， the recovery rate was 100.3% . Conclusion: the method is accurate and reliable ， and can be used for determination of omeprazole magnesium sulphate impurity in raw medicine Key words: Ion chromatography Magnesium sulfate Determination of Omeprazole 奥美拉唑是选择性抑制胃壁细胞膜中的酶活性而产生强烈 溶液。 分别进样分析。 抑制胃酸分泌作用的质子泵抑制药，主要用于治疗消化性溃疡、 2.2.2 样品溶液：精密称取样品约 0.25g ，至 50mL 量瓶 中，加超纯 胃反流性食管炎、卓艾综合征等疾病，由于疗效显著、复发率低 水溶解并稀释至刻度，即得。 等特点临床使用广泛[1]。 但是由于奥美拉唑结构中具有磺酰基 2.2.3 空白溶液：取超纯水 ，即得。 苯并咪唑化学结构，属于弱碱性化油合物，稳定性受溶液、光线、