药物临床试验中受试者脱落原因及对策.pdfVIP

医药导报2014年7月第33卷第7期 ·975 · 221. and future prospects of taxol-producing endophytic fungi [9] 庞蕾,严铸云,梁俊玉,等. 内生真菌在中药中应用前景 [J].Appl Microbiol Biotechnol,2010,86(6):1707-1717. [J].时珍国医国药,2005,16(3):242-243. [14] FINDLAY J A,JOHNSON J A .Bioactive compounds from [10] 华永丽,欧阳少林,陈美兰,等.药用植物内生真菌研究 an endophyticfungusfrom eastem larch needles[J].Can J 进展[J].世界科学技术-中医药现代化,2008,10(4): Chem,1997,75:716-719. 105-111. [15] 余宙,赵向峰,周蓉,等.几种中药代用品的研究进展 [11] STROBEL G,STIERLE A,STIERLE D.Taxol and taxane [J].中国医院药学杂志,2007,27(5):656-658. production by Taxomycetes andreanae, an endophytic [16] 张晗,张磊,刘洋.龙骨、牡蛎化学成分、药理作用比较研 fungus of Pacific Yew [J]. Science,1993,260 (5105): 究[J].中国中药杂志,2011,36(13):1839-1840. 214-216. [17] 唐仕欢,邵爱娟,林淑芳,等. 中药替代品研究现状与展 [12] 梁卉,李联萍,欧阳敏,等.药用植物内生真菌及其生物 望[J].现代中药研究与实践,2011,25(2):83-85. 活性物质研究概况[J].广东化工,2011,5(38):50-51. DOI 10.3870/ yydb.2014.07.041 [13] ZHOU X,ZHU H,LIU L,et al.A review:recent advances 药物临床试验中受试者脱落原因及对策 1 1 1 2 李永国 ,杨泉 ,曾姣娥 ,任贻军 (华中科技大学同济医学院附属荆州医院1.内分泌科;2.药物临床试验机构,荆州 434020) 摘 要 目的 分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素,探讨减少受试者脱落率的对策。 方法 回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10 月~2013年5 月501例药物临床试验 病例资料,对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。 结果 脱落率10.2%。 其中失访占47.1%,不良事件及 严重不良事件占11.8%,疗效欠佳占11.8%,无法保证回访占5.9%,要求退出和自觉无效占7.8%,筛选合格导入失败 占7.8%。 结论 加强与受试者的沟通,充分知情,及时处理不良事件,开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱 落有重要意义。 关键词 药物临床试验;受试者;脱落;对策 中图分类号 R95 文献标识码 C 文章编号 1004-0781(2014)07-0975-03 药物临床试验的目的是确定试验用药的安全性和 30例;荆州区10例,荆州区外41例。 脱落率10.2%。 [1] 疗效 ,而药物临床试验病例脱落对试验用药疗效及 其中国际多中心项目受试者62例,脱落10例,脱落