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2017-06-30 发布于浙江
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12-光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价

412 文章编号：1673—8640(2013)054)412-04中图分类号：R446．61 文献标志码：A DOI：10 光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价钱俊1，胡德宇1，张向辉2，宋芳2，赵卫国2 (1．上海交通大学医学院国际和平妇幼保健院，上海200030； 2．博阳生物科技(上海)有限公司，上海201210) 摘要：目的比较光激化学发光(LiCA)系统和电化学发光(ECL)系统测定孕妇促甲状腺激素(TSH)的结果，评价国产LiCA TSH检测试剂盒的性能。方法依据《体外诊断试剂临床研究指导原则》及美国国家临床生化学院(NACB)准则，采用LiCA和ECL2种试剂盒分别测定孕妇TSH血清样本384份，对结果进行统计学分析；同时评估LiCA TSH检测试剂盒的分析敏感性、功能敏感性、批内精密度、线性、回收率和干扰。结果2种试剂盒定量测定TSH结果高度相关，临床符合率差异无统计学意义(P0．05)；LiCATSH检测试剂盒分析敏感性、功能敏感性分别为0．001 mg／dL血红蛋白、500 rag／dE甘油三酯和10mg／dL胆红素对检测结果无干扰。结论LiCA与进口ECL系统定量测定孕妇 TSH的性能无差异，适合临床应用。关键词：促甲状腺激素；光激化学发光；性能评价；孕妇 Performanceevaluationof initiatedchemiluminescenceforthedeterminationof light system thyroid hormone women stimulatingamongpregnant QIANJunl，HUDeyu。，ZHANGXianghui2，SONGFan92，ZHAO Peace andChildHealth School (1．International Weigu02． Maternity Hospital，ShanghaiJiaotongUniversityof 20121 Medicine，Shanghai200030，China；2．BeyondDiagnosticsInc．，Shanghai0，China) To thedeterminationresultsof initiated Abstract：0bjective compare thyroidstimulatinghormone(TSH)bylight and women，andevaluate chemiluminescence(LiCA)systemelectro—chemiluminescence(ECL)systemamongpregnant ofdomestic the LiCATSHkit．Methods toIVDClinicResearchGuidelineandtheNational performance Referring ofClinical serum of384