qp17纠正与预防措施控制程序ok.docVIP

修 订 记 录 日期 页次 版次 修订内容概要 2011/11/10 A0 首次发行 批准 审核 拟制 签名 黎奇辉 刘齐洋 总经理 管理者代表 品管部 日期 2011/11/10 2011/11/10 1.0目的 针对质量管理体系运行过程中已发生或潜在的不合格采取有效的纠正、预防潜在问题的发生，实现质量管理体系的持续改进。 2.0范围 本程序适用于整个公司制订、执行纠正和预防措施及结果评价。 3.0定义： 3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施1 ISO推行小组负责所采取A类纠正措施的不合格资料的信息收集形成纠正措施； 4.2 品管部负责所采取B类纠正措施的不合格资料的信息收集形成纠正措施； 4.3 管理者代表负责所采取纠正措施和预防措施的《纠正预防措施报告》审核； 4.4 总经理负责A类不合格项纠正措施和预防措施的《纠正预防措施报告》的批准； 4.5 各相关部门负责所要采取纠正、预防措施的信息收集和反馈以及措施的制订与实施。 5.0 程序 5.1 纠正措施与预防措施的区别 纠正措施 预防措施 类型 被动型 主动型 起点 现存的不合格 潜在不合格 目的 消除实际的不合格，防止再发生不合格。 消除潜在的不合格，防止不合格出现。 5.2 纠正措施 5.2.1 纠正措施分类： A类.质量管理体系运行过程中，发生的不合格，所要采取的纠正措施，称为A类纠正措施； B类.产品实现过程中和交付后发生的不合格品，所要采取的纠正措施，称为B类纠正措施。 5.2.2 纠正措施的信息收集 A类纠正措施：ISO推行小组收集不合格资料及各部门反馈的信息，不合格资料的信息包括 内外部审核、管理评审输出开具的不合格报告； 质量目标等数据分析的输出，自我评价结果记录； 相关方意见、投诉、建议的记录； 质量管理体系运行有关记录。 B类纠正措施：品管部收集不合格资料及各部门反馈的信息，不合格资料的信息包括： 不合格品报告； 产品实现过程的测量和监控记录； 顾客投诉、建议、意见的记录。 5.3 预防措施 5.3.1预防措施的信息收集 5.3.1 在下列情况下公司的相关部门要制订预防措施并实施： a.质量体系运行过程中出现不合格，纠正与纠正措施已经落实，相关部门要对类似和相近的情况进行分析，识别潜在的不合格； b.各部门均须对质量记录记载的信息、自我评价结果、运作条件失控的早期报警等信息进行分析，识别潜在的不合格； c.各相关部门均须对顾客的需求和期望、市场分析等信息进行分析，识别潜在的不合格； d.总经理或管理者代表认为有必要对某些方面信息进行分析，识别潜在的不合格。 5.4 纠正和预防措施的确定 5.4.1相关部门汇总各种实际或潜在的不合格信息资料（A类纠正措施由ISO推行小组负责，B类纠正措施由品管部负责，预防措施由各部门负责），并组织有关人员（本公司内部人员或聘请外部专家）对不合格信息的正确性与完整性进行评审并对问题的严重性进行评价，必要时可组织有关部门召开有总经理、管理者代表参加的专题会议，初步分清问题产生的原因和落实责任部门，最后决定是否采取纠正和预防措施。 5.4.2 严重性评价可分为“严重”和“一般”两级。 A．严重不符合指顾客反映强烈的问题和采取纠正和预防措施后又重复出现的问题或质量体系运作严重失效，公司财物严重损失等问题。 B.一般不符合指对产品性能或质量体系运行影响较小或经济损失较少及顾客意见不强烈的问题。 5.4.3纠正和预防报告的发出 纠正和预防措施评审和评价完成后由组织部门填写纠正和预防措施报告，确定纠正和预防措施完成期限，A类纠正措施由管理者代表审核，总经理批准，B类纠正措施具体依《监视和测量控制程序》及《不合格品控制程序》执行，经批准后的纠正预防措施报告交由责任部门负责处理。 5.5 纠正和预防措施的制订 5.5.1责任部门收到纠正和预防措施报告后，应立即组织有关人员分析实际或潜在的不合格原因。并针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施，明确责任人和完成日期。 5.5.2纠正和预防措施方案按5.4.3程序批准，经批准后执行。批准后的《纠正预防措施报告》应复印后送至ISO推行小组及有关部门。 5.6 纠正和预防措施的控制 5.6.1纠正和预防措施由发出部门负责督促检查，并进行协调和指导。 5.6.2当纠正和预防措施实施计划完成日期已到，纠正预防措施报告发出部门应安排人员验证纠正和预防措施完成的情况。并将验证结果通告总经理、管理者代表和相关部门。 5.6.3对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，发出部门应对其进行跟踪，并查明未能按期完成的原因。责任部门无正当