一个质量负责人的实验室资质认定评审经历.docxVIP

一个质量负责人的实验室资质认定评审经历首先，这里说的是接受评审，不是评审别的机构；其次，是外部评审，不是内部评审；再次是实验室资质认定评审(CMA)，不是实验室认可(CNAS)；最后说的不对，说的不好的地方，敬请大家拍砖。本人所在单位为一农产品检测机构，检测范围涵盖农、畜、水产品、产地环境、其他独立参数。毕业之后就一直在这个单位，待了近8年的时间，做质量负责人也做了6年时间。这些年，评审是家常便饭的事情，再加上证的有效期又缩短了，这不，最近又在准备CMA复评。质量负责人，作为单位的质量主管，不仅要负责组织编制质量管理体系文件，以及这些文件的宣贯、考核，还需要组织内审，对不合格进行鉴别，对纠正进行跟踪和验证，还有质量事故的处理等等，事情很多，很繁琐，很杂。实际上这些到还不算什么，最要命得就是我们要说的主题，外部评审，质量负责人，担子不轻，说重一点，主要是质量负责人的事。CMA是出具具有证明作用的数据的基本条件，国内还有CATL、CMAF、CAL、CNAS，种类繁多，意义不一，不做赘述。由于工作性质的关系，我们单位只搞CMA，这个得感谢领导，没有意义的事情实在没有必要做，面子工程实在要不得，要不然不仅劳民伤财，而且还苦了底下干活的人。先熟悉一下实验室资质认定的流程，书上有的，不说了，质监局网站上有的，也不说了，就说说具体怎么办。在申请CMA之前，要先仔细搞清楚，要搞什么，准备怎么搞，最好能开个会，相当于管理评审，召集中心管理层面所有的人，一是通报情况，让大家都清楚要准备评审了，二是看看大家对评审有没有什么意见，主要是申请的检测能力和范围方面，这个一定要先搞清楚，三是如果有新的参数，准备安排新参数的方法验证，四是其他的一些注意事项，如评审前实验室的准备工作之类。确定检测能力之后，需要填写实验室资质认定申请书，其中有明确要求的附件材料，必须按照要求提交。还有个希望评审时间，一般往后延期个月左右。附件1一般为《申请资质认定检测能力表》，一般质监网上都有范例下载，见表1，其中的目次和类别必须严格按照质监规定填写。序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年呈）限制范围或说明序号名称一、农产品1畜牧业养产品1无公害食品猪肉无无害食品猪肉NY5029-2008不做伊维菌素这个附件1基本上还有改正的余地（不宣之秘，后面自有说明），需要申请多少，不要有任务顾虑，放心大胆的填，前提是格式一定要正确和规范。附表4《人员一览表》中在编人员自然不在话下，聘用人员需提供聘用合同，很多事业单位这方面不是很规范。附表5《仪器设备（标准物质）配置一览表》是比较头疼的一件事，表式的设计上，我认为存在一定的问题，这里就不给范例了。表式是按产品类别来分的，涉及到的仪器设备和标准物质罗列在后，如果我没有理解错的话，应该是为了便于和附件1《申请资质认定检测能力表》相对应，虽然对应很方便了，但是无形中给统计和填写带来不少麻烦，我在同一个EXCEL表格里专门涉及了3个附表，通过VLOOKUP（）函数索引查找相对应的数据，就这样，还时常弄的头晕眼花。如果设备多，标准物质多，这个表几十页是家常便饭的事。申请材料基本上就这些，仔细装订，然后给质监送材料，质监的评审处一般都非常的忙，我们省质监的评审处里面堆的全是材料，站脚的地方都快没了，所以一定多沟通，沟通好。接下来，评审处会安排评审组，通常组长都是质监的人，组长定下来，一般都会跟被评审单位的质量负责人沟通，确定评审的大致时间，确定评审组其他成员。评审专家的确定非常重要，评审专家一般都是行业内的专家，作为被评审机构，可以跟评审组长多沟通一下，有的时候甚至可以推荐一下专家，跟评审科技论文有点相似，这个对于评审过程是大有益处的，别的不说，行业内的专家至少不会乱点评瞎指挥。从申请到真正评审一般有6个月左右的时间，可以利用这段时间进行充分的准备，要注意重点，也要注意细节。重点在于内部质量管理体系运行情况，内审，质量控制，记录，新项目验证，现场实验，诸如此类；细节方面要注意记录的填写，实验室状态的控制，试剂溶液标签，样品保管等等。重中之重应该算现场实验了，一定要做好充分准备，该强化练习的要强化练习，要不然等现场评审时定会手忙脚乱。质量负责人需要准备一个表式，个人感觉是评审过程中工作量相当大的一件事情，特别是参数狂多的机构。就是大名鼎鼎的《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》，要不停的查找标准，查新标准，填写标准号，少则几十页，多则上百页甚至数百页。说句实话，这个理论上来说似乎不应该是被评审单位需要做的内容，但是仔细想来，评审现场确实也做不了这个事情，认命吧。来评审前，质监会发一个函一样的文件，通常是XXX认便字XXX号，至此，基本上时间就确定下来，评审组成员也确定下来了。沟通，沟通永远是评审中最重要的，要善于将完善的，