护理研究中的伦理要求.pdfVIP

—52 — 　　　　　　　　　　　　　　　　中国医学伦理学 2003 年 2 月第 16 卷第 1 期总第 87 期 护理研究中的伦理要求 1 2 张美芬 ,杨清秀 ( 1 　广州市中山大学护理学院 ,广东　广洲　510089 　2 　深圳市宝安区人民医院 ,广东　深圳　518101) ( ) 〔中图分类号〕R47 　　　〔文献标识码〕A 　　　〔文章编号〕1001 - 8565 2003 01 - 0052 - 02 　　随着市场经济影响的增加和护理科研的不断开展 ,护理 一方面要求研究结果应对受试者和社会有利。在某些情况 中的伦理问题越来越显得重要。笔者在此谈些体会。 下 ,即使是受试者不能直接受益 ,但自身或他人参与实验研 1 　问题提出的背景 究而获得的可以推广的知识也可反馈为自身服务。 现代医学的发展离不开人体实验 ,不论是直接使受试者 2. 2 　知情同意原则 获益还是促进医学的进步 ,在伦理道德上均属正当的 ,但应 知情同意是尊重研究对象个人权利和仁爱的集中体现 , 事先征得受试者的同意。人体实验必须事先征得受试者同 由知情和同意两个密切相连的权利组成,是指研究对象有权 ( 意的伦理规范 ,早在 1947 年的《纽伦堡法典》The Nuremberg 利知道研究者将在他们身上或利用他们的资料在做什么 , 以 Code) 中有明文规定 ,人体实验研究绝对需要受试者知情同 及该研究将对他们有何影响 ,在此基础上由研究对象自主作 ( ) 意 ,实验期间受试者有权终止实验。1964 年世界医学大会通 出选择 同意或不同意 。知情同意原则要求研究者在选择 ( ) 研究对象时要向其提供以下主要信息 : ①研究项目的名称和 过的《赫尔辛基宣言》Declaration of Helsinki 强调“在为研究 对象实行检查、治疗或人体实验时 ,应向研究对象充分解释 , 研究目的 ; ②研究的主要方法、步骤 ,研究对象的具体参与情 研究对象完全了解且自愿同意后方可执行”。我国《执业医 形 ,研究过程要花费的时间 ; ③参与该研究将得到的益处 ; ④ 师法》规定“医师进行实验性临床医疗 ,应当经医院批准并征 研究对其正常生活和工作带来的影响 ; ⑤了解当出现不良反 得研究对象本人或者其亲属同意”违者要负法律责任 , 因而 应时 ,实验或研究主持者将如何处理 ; ⑥必威体育官网网址性 , 向研究对象 在最大限度上保证了受试者的利益1 。 说明所有与个人隐私的资料将得到很好的必威体育官网网址及必威体育官网网址方法 ; 国际护理专业协会一直非常重视护理研究中的伦理问 ⑦自由选择 ,研究者应向研究对象做充分的解释 ,提供足够 题 ,美国护理学会研究委员会于 1968 年提出了一系列的研 的信息供其权衡利弊 , 自主决定是否接受人体实验,个人可 究原则 ,呼吁护理教育要重视指导学生保护人权 ;1972 年加 以拒绝参加,参加后可随时退出。并保证不向研究对象施加 拿大护士协会呼吁研究者对研究对象要注意必威体育官网网址和征得同 任何形式的强迫利诱和不正当的影响 ,不会因此而受到不良 意。美国护理学会于 1985 年发表了《护理人员临床及其他 待遇。原则上要取得研究对象的书面同意方可开展研 研究之人权指南》,说明了保护研究对象应注意的事项。英 究3 - 4 。 国皇家护理学会于 1977 年、加拿大护理学会于 1983 年也曾