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药物制剂工程试题（一） —、单项选择题 1、下列关于粉碎器械的描述错误的是 （C） A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀； B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少； C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小； D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。 下列不属于常用的筛分设备的是 （B） A 摇动筛 B 编织筛 C 振荡筛 D 微细分级机 冻干过程不包括 （D） A 预冻 B 升华 C 再干燥 D 再升华 下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是 （B） A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。 B 预冻温度须高于产品的共熔点。 C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。 D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。 下列不属于生产计划的内容是 （A） A 销售量指标 B 品种指标 C 质量指标 D 产值指标 6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是 （D） A 防止在有效期内药品变质 B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏 C 包装后便于使用和携带 D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察 7、不属于药物制剂常用包装材料的是 （C） A 玻璃容器 B 金属材料 C 瓷质容器 D 纸 8、下列叙述错误的是 （B） 能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷 设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况 工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计 与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向 验证的基本步骤是 （C） ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备⑥提出验证项目 A、①②⑥④③⑤ B、⑥①②⑤④③ C、①⑥②⑤③④ D、⑥②①⑤④③ 10、制剂主要特性检查不包括 （C） A、重量差异 B、不溶性微粒 C、澄明度 D、崩解时限 11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？ （C） A一次抽样 B 二次抽样 C三次抽样 D多次抽样 12、灭菌室属于车间的哪部分？ （B） A生产部分 B辅助生产部分 C行政-生活部分D 洁净区 13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（ ） 混合、压片、包衣、包装。 （A） A 配料、制粒、烘干 B制粒、配料、烘干 C配料、烘干、制粒 D 烘干、配料、制粒 14、无菌更衣室的空气洁净度级别为（ ）级? （C） A100级 B1万级 C 10万级D100万级 15、利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（ ）？ （C） A塔式蒸馏水器B ZC-1型蒸馏水器 C 热压式蒸馏水器 D多效蒸馏水器 二、判断题 1、精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。（对） 最常用的灭菌方法是紫外线灭菌。（错） 纠正：应该是湿热灭菌 3、混合的机理包括：对流混合，剪切混合和扩散混合三种方法。（对） 4、药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。（错） 纠正：分为三类，还有单剂量包装 5、药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件