医学科研设计的基本原则汇总.pptx

医学科研设计的基本原则;主要内容;3;医学研究分类（根据实验的对象不同）;5;6;实验研究的基本原则;一、伦理学原则; “道德”与“伦理”含义相近。 “道德”关注的是做人的美德、品行、修养或德性； “伦理”关注的是人与人之间应有的行为规范或准则，是对人类道德现象的系统思考。 当涉及到应该做什么样的人或做什么事，而这种做人做事会影响到他人的利益时，就进入了伦理领域，引发的问题就是伦理问题，包括“该不该做”，“应该怎样做”等等。;2.科研伦理原则;一般要求;;;四项基本的伦理原则;3.安慰剂和盲法的应用原则;4.新技术应用的伦理学问题;二、新医学模式原则;;三、统计学原则;对照的必要性——没有比较就没有鉴别;1. 对照原则 principle of control;设立对照的意义;设置对照的要求;对照的常见形式;设置对照的方法;对照的常见形式;对照的常见形式;对照的常见形式;评价药物代谢和安全性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，探索试验效果和试验方法的预试验，以及有可靠的潜在对照(如某手术无成功先例)、形态学观察和病例个案报道可以不设立对照。;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity 随机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ;2. 均衡原则principle of homogeneity;均衡原则principle of homogeneity;例1 某医生观察用ADI预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察100名儿童(甲100名)服用ADI(+)，在乙幼儿园观察100名儿童(乙100名)服用ADI(－)。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率(↓)，乙幼儿园肠道传染病发病率(↑)。据此得出结论：ADI对肠道传染病有预防作用。 甲(100)→ADI(+)→↓ 乙(100)→ADI(-)→↑;使甲、乙两幼儿园儿童都分成两组，各50名服用ADI，50名不服ADI，这样就使非处理因素得到了均衡。 这时若经统计学检验服ADI组的发病率低于未服ADI组，则说明 ADI有效。;例2 某医院欲了解新拟的中医辨证治疗方案对消化性溃疡的疗效，以西药雷尼替丁作对照，将住院的166例消化性溃疡患者随机分为两组，分组后各组按中医分型的构成如表2。;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity ???机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ; 随机指从研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。;3. 随机化原则;随机化的意义 随机抽样(random sampling) 随机分组(random grouping); 随机化的意义;随机抽样;随机抽样;简单随机抽样;随机分组;常用的随机化方法---简单随机化;常用的随机化方法---简单随机化;47; 如果实施分组的人员又同时负责纳入受试对象，即使随机序列的产生做得很好，在纳入受试对象时很可能自觉或不自觉地将治疗组的危重患者或剔除或带倾向性地分到对照组或治疗组，使随机分配形同虚设，导致治疗结果被夸大，调查显示，不实施或不充分实施隐蔽分组会夸大结果达42%以上。;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity 随机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ;4. 重复原则principle of replication ;4.重复原则（样本含量）;样本大小估计的参数;4. 重复原则principle of replication;四、盲法原则;盲法的实施;实验设计中常见错误;常见的对照错误;对照不足;常见的对照错误;常见的对照错误;　 如用中草药治疗急性阑尾炎60例与用某抗生素治疗阑尾炎4例作对照进行比较，结果中草药组治愈率70%(42/60)、抗生素组为75%(3/4)，得出两组间差异无显著的结论。;某人探讨高血压病的病因，检测已确诊的高血压病人24ｈ尿钠排出量。为了齐同，作者把对照组健康人群的性别、年龄、工龄、工作环境、生活环境均控制在住院条件下，结果发现两组间24ｈ尿钠排出量无任何差异。;Questions;Thank you !