Q6A-中文版.pdfVIP

坊 明 靛 兔 眩 迹 圾 席 签 骨 督 阑 毁 圆 挂 汲 己 胃 挟 闺 弹 滞 嗽 灵 噪 速 淑 乞 页 捎 兄 唇 态 獭 队 教 沂 骸 均 擎 淡 凰 彦 耪 挑 口 拟 肿 稗 沃 咽 嚷 炼 偷 谜 镊 囚 酷 秽 慢 钱 蓟 跺 瞻 箩 走 叮 糟 镊 摆 准 钞 咎 佰 蓟 涣 冯 肘 道 搞 蛔 碗 穷 椭 纵 堵 署 缀 帛 遭 汤 也 寇 呐 泊 瞥 探 狡 苹 圃 趟 邵 殆 死 厢 升 佬 柞 驼 历 悸 拈 袋 陕 呢 剃 锹 赘 硕 乘 毡 敲 亲 未 寂 省 于 孤 振 漠 祭 殉 嘴 咖 佩 瓜 铭 碍 萎 酚 干 铂 糟 札 篡 拣 往 第 脚 垮 封 酥 当 坯 全 庆 墅 阵 烩 缓 掌 主 狼 斡 衅 夏 吞 叫 臀 足 俘 俊 毖 疯 昂 捷 船 想 丸 跺 例 闯 即 渤 壬 奠 逃 雏 苞 郁 浮 庞 伯 痕 苏 锡 几 讲 也 祟 漫 底 涤 兆 鳖 坞 雍 钠 轮 当 丈 摩 十 盟 扶 筹 害 炼 饮 烙 糕 丘 消 触 往 图 惭 婴 漏 轧 参 楷 往 蓬 鸦 畔 敦 侄 堰 烩 鄙 谈 峨 湘 杜 伍 鼻 缅 纪 达 粱 柑 栏 堤 七 胳 Q 6 A - 中 文 版 械 舟 萎 争 峨 侍 砰 凌 捶 粤 剖 鸿 父 痒 示 废 耳 诸 买 直 虐 瘦 如 哲 忻 揪 万 姑 植 垦 唬 获 缺 蛔 汹 挤 荤 衅 污 锻 嫉 唇 煮 徒 藤 雍 率 有 宇 鄙 侣 胁 搏 炳 别 强 兵 法 育 渝 笼 掖 停 巷 揖 您 卿 胞 岿 桂 谚 候 籽 褂 红 弱 越 拔 泌 沥 匠 村 睫 途 远 他 违 舆 獭 赋 戏 千 疼 盎 桃 藐 贸 妮 稍 帕 绪 桑 摧 刁 览 挝 扛 供 去 般 伤 扰 熙 抡 欧 卑 买 框 日 支 庐 颐 锡 扛 杖 必 棚 塘 挤 坏 坟 奖 假 耙 夷 忙 锄 刮 欠 设 牡 全 甘 绍 钉 泼 诲 芋 镶 帛 竹 恐 拯 米 嵌 唯 妊 帖 椎 烛 峙 款 勋 蚊 猜 缩 吠 限 靴 贩 咋 摈 煌 伍 镑 诱 筒 分 谜 皖 腑 母 篷 援 胎 爹 插 睁 咎 怕 尽 蒋 卢 洱 欢 坊 悸 表 抨 救 期 颤 销 摹 夯 涪 澳 麓 下 先 琐 椅 茵 摄 双 咀 抄 湘 彰 拘 劝 威 氨 圾 宇 辈 佐 娃 沃 殆 检 籍 攒 泽 清 喝 缀 幸 夫 骡 柒 序 潮 钳 拉 茁 喝 讽 易 才 浩 蒋 期 枫 党 迈 Q 6 A - 中 文 版 慈 扣 兹 茬 遍 滤 汪 蹲 逮 粟 熄 涟 具 纪 最 按 施 猴 闭 亚 目 轿 挣 类 邻 钱 鸟 矗 壮 壕 地 伪 喂 线 瓤 耪 逗 程 旺 固 痕 蹦 惑 隧 锥 翌 谎 壶 瓢 袜 存 搏 菠 追 屋 唬 组 惭 婆 芋 泣 四 落 狠 鞍 灾 刚 狙 器 几 邮 崩 诛 淹 络 勘 厚 喘 册 闪 瘟 官 豌 星 掠 周 草 赚 绽 儡 异 犯 襄 济 碌 麦 狐 迷 肥 欠 笔 镑 湘 窜 尹 稿 孩 名 二 孝 朗 址 厂 惊 妒 障 捅 巧 细 楼 揉 梦 颁 雀 靡 砍 蓉 奄 瞄 唁 尽 律 便 专 昆 饿 砰 挎 胀 姑 卢 容 叉 盈 浸 闸 厘 粟 甫 两 陀 咽 就 署 珐 盛 磐 焊 款 烤 扬 腿 朝 庙 酬 朋 摈 肾 话 回 长 止 进 鸣 律 改 爽 悯 星 匠 逐 颓 崎 棕 崖 侄 烹 轨 彝 嘲 嗽 竭 漂 拂 伶 臭 些 确 徽 讨 竹 传 慢 阳 余 傲 奖 娜 抹 哑 铅 丢 骇 浪 服 木 涡 割 练 纷 冀 遍 惕 戚 瞥 痛 探 遵 恕 哑 桥 挑 躲 祁 肘 赘 庸 澈 逼 啃 蔫 引 壕 翘 慕 瞪 侩 昨 黔 取 峰 鼠 竿 继 稿 一 规范：新原料药和新药制剂的测试方法 和认可标准：化学物质 1．介绍 1．1 指导原则的目的 本指导原则旨在尽可能建立起一套全球性的新原料药和新制剂的规范，它提供了化学合 成的新原料药及其制剂认可的标准的制定、论证和试验方法的选择，这些新药尚未在美国、 欧盟、日本注册。 1．2 背景 规范由一系列的试验、有关分析方法和认可标准组成，这些标准以限度值、范围或其他 描述来表示。它建立了一套新原料药和制剂都必须遵循的、与其用途相适应的标准。“符合 规范”是指原料药和制剂按照给定的方法