抗体医薬の開発および特許出願に際して留意すべき事項.PDFVIP

抗体医薬の開発および 特許出願に際して留意すべき事項 特許業務法人原謙三国際特許事務所 弁理士 松村 一城 1 講義概要 １．基本特許（上流特許）との関係において 留意すべき事項 ２．特許出願において留意すべき事項 2 １．基本特許との関係で留意すべき事項 １．１ 抗体作製技術に関する基本特許 ①キメラ抗体 Genentech / Cabilly 特許 ②ヒト化抗体 MRC / Winter 特許 PDL / Queen 特許 ③ヒト抗体ライブラリー CAT / Griffiths 特許 Dyax / Lanner 特許 ④ヒト抗体マウス Abgenix / Kucherlapati 特許 Medarex / Lonberg 特許 キリンビール特許 3 １．基本特許との関係で留意すべき事項 １．１ 抗体作製技術に関する基本特許 特許２９１２６１８号（ MRC / Winter 特許） 【請求項１】 1番目の抗体由来のＩＧ軽鎖もしくはＩＧ重鎖の可変領域にお ける３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）の全てと、 該1番目の抗体ではない抗体のフレームワーク領域とを含む 改変抗体結合部位であって、 該1番目の抗体の抗原結合特性が該ＣＤＲによって当該改 変抗体結合部位に付与されている改変抗体結合部位。 4 １．基本特許との関係で留意すべき事項 １．２ 研究開発段階、出願段階・特許取得後 ①研究開発段階で留意すべき事項 リサーチツールとしての基本特許の使用 ・・侵害となる場合とならない場合 ②出願段階・特許取得後に留意すべき事項 自己の特許発明が、他人の特許発明の 利用発明となるか否か 5 １．基本特許との関係で留意すべき事項 １．２ ① リサーチツールとしての利用 特許権の効力が及ばない範囲 試験または研究のためにする特許発明の実施 （特許法６９条１項） ①特許性調査 ②機能性調査 ③改良・発展のための試験 6 １．基本特許との関係で留意すべき事項 １．２ ① リサーチツールとしての利用 （例）研究開発段階で、 抗体の製造方法（特許）を使用 （Ａ）上記方法自体を研究対象とする試験 （ex. 上記方法自体を改良するために使用） →非侵害 （Ｂ）上記方法を研究手段とする使用 →正当権原がなければ侵害 7 １．基本特許との関係で留意すべき事項