【药品名】链激酶【英文名】Streptokinase.PDFVIP

【药品名】链激酶 【英文名】Streptokinase 【别名】溶栓酶；法链吉；链球菌激酶；Kabikinase；Kinalysin； Plasminokinase；Streptase；Streptokinasum 【剂型】注射 (冻干粉)：10 万U，15万U，20 万U，25万U，30万U，50万 U，75 万U，150万U。 【药理作用】本品是从 β-溶血性链球菌培养液中提纯精制而成的一种高纯度 酶，具有促进体内纤维蛋白溶解系统活力的作用，使纤维蛋白溶酶原转变为活 性的纤维蛋白溶酶，使血栓内部崩解和血栓表面溶解。当静脉使用时，其纤维 蛋白亲和性不高。本品先与纤维蛋白溶酶原形成复合物，此复合物再激活纤溶 酶原成为纤溶酶，溶解血块，对整个凝血系统各组分也有系统性作用。本品具 抗原性，1年内不可重复使用。 【药动学】本药的血浆单向清除时间为 18～30min。其生物半衰期(自活化至溶 栓效果的半衰期)约82～104min，故本药应采用静脉滴注方式给药。链激酶-纤 溶酶原复合物很快即从血浆清除，但是与抗纤溶酶相结合的纤溶酶则在血栓部 位释出，后者可使停止滴注后的溶栓效果延长 12h。本药不通过胎盘，但与抗 体结合后能通过胎盘。静脉注射后主要分布于肝脏，其代谢产物主要从肾脏经 尿液排泄。 【适应症】用于治疗血栓栓塞性疾病，如血栓性静脉炎(深静脉血栓形成)、周 围动脉的血栓形成或栓塞、急性肺栓塞(包括急性二叶以上的完全栓塞、多发性 梗死总面积相当于二叶以上、多发性梗死伴休克或血流动力学不稳定、中等栓 塞者原有慢性心肺疾病而血流动力学不稳定等)，血管外科手术后的血栓形成， 导管给药所致的血栓形成，急性心肌梗死，中央视网膜动静脉栓塞等。 【禁忌症】对本药过敏者。2周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实 施压迫止血的血管穿刺患者，近期有溃疡病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎 或出血性视网膜病变患者、未控制的高血压 (血压≥160/110mmHg 以上)或疑为 主动脉夹层者、凝血障碍及出血性疾病患者，严重肝、肾功能障碍患者、近期 患过链球菌感染者禁用。二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者、感染性心内 膜炎患者以及妊娠妇女禁用。 【注意事项】1.慎用：(1)10 天 内曾做手术或有外伤 (包括创伤性活检、胸腔穿 刺、心脏按摩、动脉穿刺等)者；(2)溃疡性结肠炎或憩室炎；(3)凝血障碍 (如 凝血因子缺乏、非狼疮型抗凝物、严重血小板减少等)；(4)房颤或心内血栓； (5)严重高血压(舒张压大于 14.67 kPa)；(6)妊娠期或产后 10 天 内；(7)溶栓 剂过敏症 ；(8)进行性肺空洞性疾病；(9)肾功能不全或严重肝病伴出血倾 向 者；(10)急性皮肤溃疡或黏膜病灶 。2.本药溶解时，用生理盐水或 5%葡萄糖溶 液稀释，不可剧烈振荡，以免活性降低。溶液在 5℃左右可保持 12h，室温下要 及时应用，放置稍久即可能活性降低。3.在使用链激酶过程 中，应尽量避免肌 内注射及动脉穿刺，因可能引起血肿 。严重出血时可用凝血药对抗。4.本药 量经个体化调整 (根据链激酶耐受试验)后，可在比常规推荐 量低的 量下达 到溶栓 目的，这样可降低不良反应的严重程度。5.给药 3～4 天后常伴有抗体生 成，其中 80%抗体滴度可维持 1 年，50%可维持 2～4年。6.原则上手术或外伤 后3 天 内不得使用本药，但若产生急性栓塞必须紧急治疗时，亦可考虑应用高 量的链激酶以减少 出血机会 。但应严密注意手术部位的出血问题。7.在用本 药前使用过肝素者，须先以鱼精蛋白中和；若是使用双香豆素类抗凝血药，则 须测定凝血状况，正常才能使用本药。8.多巴酚丁胺 2mg/ml与链激酶 3 万 U/ml合用，可有微量晶体形成。9.溶栓并发症的处理：(1)出血：非穿刺部位 或非常见部位发生出血，应立即停止溶栓治疗，并测定 TT 值 ，若 TT 值超越治 疗范围，应予重复检查，直到低于治疗范围。用量过大引起出血者，可用氨基 己酸或氨甲苯酸等药物止血，更严重者可补充纤维蛋白原或全血。若病情需 要，可考虑用半 量启动，避免再次用冲击量，每 12 小时测定 1 次 TT。(2)变 态反应：本药引起的中等发热可服用非甾体抗炎药，激素对预防发热无效。过 敏反应由免疫复合物机制参与，较少见，激素无预防作用。(3)栓子脱落：一旦 发生，应继续溶栓使栓子溶解。(4)再栓塞：溶栓治疗后必须给予抗血小板及抗 凝药物以抑制潜在性血栓复发倾 向。因此，在开始溶栓治疗之初，宜将