保健食品管理规及技术要求.ppt

保健食品管理法规及技术要求中国;内容保健食品的概述保健食品相关;保健食品的概述盈赌村踏赦齐糕笋;保健食品定义的变化1996年卫;基本特征它有两个基本特征：安全;保健食品与药品的区别保健食品不;保健食品与普通食品的共性合区别;功能学评价的必要性和重要性(一;功能学评价的必要性和重要性(二;保健食品功能名称确定的科学依据;保健食品功能名称确定的科学依据;保健食品功能名称确定的科学依据;保健食品功能及名称的调整过程现;保健食品功能及名称的调整过程标;保健食品功能及名称的调整过程丰;保健食品功能及名称的调整过程卓;SFDA颁布受理的功能名称(一;减肥功能 去黄褐斑功能 改善生;保健食品功能评价动物试验和／或;保健食品相关的法规和技术标准甩;国家有关的法规和技术标准法律部;法 律法律对保健食品审批和监管;保健食品的法律定位定义：《保健;部门规章规章：《保健食品注册管;保健食品安全性的法规《食品安全;规范性文件《营养素补充剂申报与;技术规范和技术标准《保健食品检;规范性文件（一）SFDA关于实;规范性文件（二）SFDA关于印;《营养素补充剂申报与审评规定（;技术规范合技术标准《保健食品检;审评规定以国家局食药监许司函的;审评规定以国家局食药监许司函的;保健食品的卫生学评价保健食品是;保健食品的卫生学评价在1996;理化指标饮液固体饮料胶囊铅(以;微生物指标食品种类菌落总数(c;稳定性评价稳定性试验有常规的稳;稳定性评价加速稳定性试验：利用;保健食品的质量标准根据《保健食;保健食品的质量标准技术要求应包;保健食品原料的安全性管理普通食;保健食品原料的安全性管理请注册;保健食品原料的安全性管理申请注;保健食品原料的安全性管理卫生部;保健食品原料的安全性管理在我国;保健食品原料的安全性管理根据卫;保健食品原料的安全性管理附件2;保健食品原料的安全性管理国内外;保健食品原料的安全性管理对大豆;保健食品原料的安全性管理对辅酶;保健食品原料的安全性管理对辅酶;对辅酶Q10的原料含辅酶Q10;保健食品原料的安全性管理《关于;《关于进一步规范保健食品原料管;《关于进一步规范保健食品原料管;附件1 既是食品又是药品的物;附件2 可用于保健食品的物品;附件3 保健食品禁用物品名单;保健食品原料的管理益生菌类及真;保健食品原料的管理菌种来源及国;可用于保健食品的真菌菌种名单可;法规对保健食品评价的要求《以酶;保健食品原料的安全性管理氨基酸;氨基酸螯合物毒理学试验要求国家;保健食品原料的安全性管理 促进;保健食品原料的安全性管理 促进;保健食品新原料申请注册的保健食;保健食品新原料2 已按要求提;保健食品新原料已按要求提了供食;保健食品新原料（3）经专家审评;卫生部公告（2009.10.1;对保健食品原料的要求 卫生部;保健食品管理和检验机构印郧氧闰;国家食品药品监督管理局保健食品;国家食品药品监督管理局保健食品;保健食品检验机构的情况 ;有关网站国家食品药品监督管理局;保健食品检验机构的工作潞头填瞄;认定的检验机构的检验工作保健食;指定的检验机构的检验工作保健食;保健食品试验的类型安全性毒理学;样品检验和复核检验样品检验：是;试验 申报者在把;安全性毒理学试验 是;功能学试验 是指检验;功效成分或标志性成分检测 ;卫生学试验 是指检验;稳定性试验 是指检验;涉及的专业领域（一）试验动物学;涉及的专业领域（??）卫生化学（;《保健食品检验与评价技术规范》;《保健食品功能学评价程序和检验;总体原则 科学、合理、可行的设;动物试验动物试验简单、易行，可;保健食品功能学评价和技术规范内;功能学评价程序主题内容和适用范;功能学评价的基本要求对受试样品;人体试食试验保健食品功能的确定;我国常用原料的安全评价现状 ;法规对保健食品原料的要求 卫;《保健食品安全性毒理学评价规范;危险性评估（一）危害识别：根据;危险性评估（二）暴露评估：对人;《保健食品安全性毒理学评价程序;《保健食品安全性毒理学评价程序;《保健食品安全性毒理学评价程序;《保健食品安全性毒理学评价程序;毒理学评价的四个阶段第一阶段 ;毒理学试验项目的选择保健食品产;谢谢！彼争女好仅臃类肿压蛹悠枝