艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗结肠癌的临床观察.docVIP

艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗结肠癌的临床观察 【摘要】 目的 对艾迪注射液联合FOLFOX4方案治疗结肠癌进行临床疗效观察。方法 患者随机分两组，A组单纯FOLFOX4方案(奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶)治疗结肠癌49例，B组国产中药艾迪注射液联合F0LFOX4方案治疗结肠癌45例。对两组疗效进行比较分析。结果 艾迪注射液能改善患者生存质量，增加体重；而艾迪注射液在辅助化疗减少相关(神经、骨髓)毒副作用方面也具有一定意义。结论艾迪注射液联合化疗在治疗结肠癌过程中，能提高患者的生存质量，减少化疗相关毒副作用。 ????? 结肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，目前主要治疗手段是手术切除及术后辅助化疗、免疫治疗等综合治疗。2007年1月～2008年2月我科采用单纯fol-fox4(奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶)方案治疗结肠癌49例，与使用艾迪注射液联合folfox4方案45例进行比较，现报告如下。1 对象与方法1.1 临床资料病例选自住院患者，随机分为A，B两组。A组采用folfox4方案治疗；B组艾迪注射液联合folfox4方案治疗。人选标准： 证实为结肠腺癌，且已手术切除。1个月来未接受其它抗癌治疗。ECOG≤2分。 年龄≤ 75岁，≥ 25岁。 心、肺、肝、肾未见明显功能异常。本人愿意接受此方案治疗。两组患者的年龄，性别分布，ECOG评分，常规检查，临床分期均无统计学意义(P0.05)，两组患者的资料详见表1。 ??????????????????????????????????????????? 表1 两组患者一般资料比较例 项目 A组 B组 性别???? ??????????? ?男??? ? ??????????????????????? 女 中位年龄（岁） Duke’s分期???? A ??????????????????????? B ?????????????????????? ?C ??????????????????????? D 30 19 56.4 0 19 28 2 31 14 57.6 0 17 26 2 合计 49 45 1.2 治疗方案 A组folfox4方案治疗，奥沙利铂(OXA)85 mg/m2，静脉滴注2 h，第1天；亚叶酸钙(LV)200 mg/m2，静脉滴注2h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5一Fu)400 mg/m2，第1，2天静脉注射；5-Fu600 mg/m2：持续静脉滴注(22 h)第1～2天。每2周重复。B组艾迪注射液联合folfox4方案治疗，艾迪注射液100ml静脉输注21天，28天重复，从化疗第一天开始。两组均分别完成4个周期化疗后评价。 1.3 观察指标 所有患者人组前后均观测体重变化，血象变化情况，记录药物的不良反应(按WHO急性及亚急性标准分为0-4 5个级别)。 1.4 统计方法应用SPSS10.0软件包。 2 结果2.1 对两组治疗前后体重进行观察，A 组体重下降(1.1±1.0)kg，B组下降(0.58±0.77)kg，B组下降少于A 组(t=3.061，P=0.002)。表2显示，A 组治疗的第三、四周期出现度以下血液学毒性事件多于B组(发生概率，P为0.024、0.007)。表3显示，两组感觉性神经病变发生情况相近(秩和检验，u=0.271，P=0.807))。???????????????????????? 表2 两组治疗周期中WBC度以上血液学毒性事件(例) 分组 n 第一周期 第二周期 第三周期 第四周期 A组 B组 4945 8 5 9 6 12 2 10 2 ????????????????????????????????????????????? 表3? 感觉性神经病变发生情况 分组 n 度感觉性神经病变 度感觉性神经病变 度感觉性神经病变 A组 B组 4945 38 35 3 7 8 3 3 讨论???? 大量临床实践证明，FOLFOX系列方案与单纯5-Fu+LV 比较对晚期结直肠癌治疗具有明显优势，Andre T等2004年在新英格兰医学杂志上进行了详细报道，结果结直肠癌患者术后辅助治疗FOL-FOX4组3年无病生存率为77.9 ，而Lv/5-Fu组为72.8 (P0.01)。因此，本研究结肠癌术后辅助治疗选用FOLFOX4方案。艾迪注射液是目前肿瘤科临床使用较为广泛的中成药，主要含斑蝥、人参、黄芪、刺五加4种药物。其作用：通过抑制肿瘤血管新生，减少肿瘤细胞DNA 复制、修复、能量代谢及致癌活性物基因编码蛋白的表达，诱导肿瘤细胞凋亡和对多药耐药的逆转而产生抗肿瘤作用。与单用化疗相比，艾迪注射液联合化疗后患者外周血白细胞下降率显著低于对照组(P 0.05)或无明显差异(P0.05)，+Ⅳ度白细胞下降发生率显著减少(