第十三讲质量体系审核与认证.ppt

第十四讲 质量管理体系审核与认证 河北工业大学管理学院 步磊 1 质量管理体系审核的基本概念 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、实施陈述或其他信息。 审核委托方：要求审核的组织或人员。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核目的 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度； 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； 评价管理体系实现特定目标的有效性； 识别管理体系潜在的改进方面。 审核的分类 审核原则 审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其业绩的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。 与审核员有关的原则 道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核员应在审核发现、审核结论和审核报告中真实和准确地反映审核活动，并真实准确地报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员应具备从事审核活动所需的职业素养，勤奋、努力，珍视其所从事的工作的重要性以及审核委托方和其他相关方对自己的信任。审核员还应具备必要的专业能力并保持其持续的专业发展，以使其具有判断力。 与审核活动有关的原则 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持可观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 审核是将所收集到的审核证据对照审核准则进行评价，因此审核证据应是可证实的，不能被证实的信息不能作为审核证据。 2 质量管理体系认证基本概念 合格评定是指直接或间接确定相关要求被满足的相关活动. 合格评定 认证和认可 认证是指第三方认证机构依据程序对产品、过程或体系符合规定的要求给予书面保证（认证证书）。 认可是指权威机构依据程序对体系和人员具有从事特定任务的能力给予正式承认。 认证与认可之间的主要区别： 认证是由独立的第三方进行，认可是由权威机构进行； 认证的结果是给予书面保证，认可是给予正式承认； 认证是证明符合性（符合标准或体系文件），认可是证明具备某种资格和能力。 经我国政府授权批准的认可机构目前只有3家，即中国认证机构国家认可委员会（CNAB）、中国认证人员和培训机构国家认可委员会（CNAT）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）。 产品质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求，由产品认证机构对某一产品实施合格评定，并通过颁发产品认证证书和认证标志，以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。产品质量认证分为合格认证和安全认证。 认证按照性质分类 强制性认证和自愿性认证； 产品认证有强制性认证和自愿性认证 管理体系认证一般是自愿性认证 管理体系认证 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证 质量管理体系认证 质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。 产品认证与体系认证的主要区别 质量认证制度的主要类型 形式试验 形式试验加认证后监督—市场抽样检验 形式试验加认证后监督—企业现场抽样检验 形式试验加认证后监督—在市场和企业抽样检验 形式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督 只对企业的质量管理体系进行评定和认可 对一批产品进行抽样检验 百分百检验 3 质量管理体系审核的实施 审核的启动 文件评审 现场审核的准备 现场审核的实施 审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 审核后续活动 质量管理体系认证的实施 认证申请与受理 审核的启动 文件评审 现场审核的准备与实施 审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 纠正措施的验证 认证后的监督 区别与联系 质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动； 质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心； 审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书； 当经批准的审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止； 纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对