中药质量管理与新药研发中的关键技术问题与新思路.pdf

Chinese]．ournaIofNew Drugs2017，26(4) l麓 弧 镪 ≯ | ％ * 釜警譬誊j ≥ 一 一… … … … … … … 一 中药质量管理与新药研发中的关键技术问题与新思路 刘连滨 (世界中餐业联合会食药养生专业委员会，北京 100801) [摘要] 大健康概念 的产生依赖于人类的社会需求与人类的疾病谱的改变。大健康聚焦人们 的 日常 生活 ，是关注影响人类健康的因素，提倡 了一种大众的 自我健康管理 的思想。中药是适宜大健康理念的一大 产业，在大健康理念下，中药新药研发更要朝着人类普遍关注的精准医疗、提高免疫力和疾病预防等方 向发 展。 目前 中药新药研发创新不够 ，中药质量管理上也存在一些亟待解决的I4题 ，在大健康时代背景下，本文 从 中药新药研发的意义、思路 、方法和 中药质量管理方面进行 了分析探讨 ，并给出了一些见解。 [关键词] 大健康；精准医疗 ；疾病预防；新药研发 ；质量管理；中药 [中图分类号]R285 [文献标志码]A [文章编号]1003—3734(2017)04—0385—04 Key technicalproblem sand new ideasin thequalitymanagem ent oftraditionalChinesemedicineand RD ofnew drugs LIU Lian．bin (TheHealthCommitteewithFoodandMedicineinWorldFederationof ChineseCateringIndustry，Be ng100801，China) [Abstract] Theconceptionofenlargedhealtheradependsonthehumanneedsandthechangeofhuman diseasesspectrum．Theenlargedhealthfocusesonthehumandailylifetofindfactorsaffectinghumanhealth，and helpshumantogetthethoughtsofthemanagementofself—health．TraditionalChinesemedicine(TCM)isabig industry intheeraofenlargedhealth，andnew drugdiscovery ofTCM would f0cusonprecisemedicaltreatment ． improvingimmunityand diseaseprevention．Currently，new drug discovery ofTCM stillneedsinnovation，and someproblemsofthequalitymanagementofTCM needstobesolvedassoonaspossible．Underthebackgroundo