第十三章 生化药物和基因工程药物分析概念1.pptVIP

第十三章　生化药物和基因工程药物分析概念 第一节　概述 　　　　　　　　　　　　　 陈哲 人类用于——预防、治疗和诊断疾病的三大主要药物： 化学药物 生物药物 中药 生物药物（biopharmaceutics\biopharmaceuticals ） 生化药物 （biochemical drugs） 生物技术药物（biotechnology drugs） 基因工程药物（genetic engineering drugs） 生物制品 （biological products） 等 生化药物的定义 一般指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类等。 基因工程药物的定义 指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离、纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵母菌、动植物或动植物细胞），在受体细胞中不断繁殖或表达，并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物叫作基因工程药物。 重组DNA技术（Recombinant DNA Technology） 重组DNA技术是利用载体系统人工修饰有机体遗传组成的技术，即在体外通过酶的作用将异源DNA与载体DNA重组，并将该重组DNA分子导入受体细胞内，以扩增异源DNA，并实现其功能表达的技术。 重组DNA技术是遗传工程中最常用的一种技术，两段不同来源的DNA片段被连在一起所形成的新DNA片段称为重组DNA。重组DNA技术主要依赖于限制性内切酶的发现。限制性内切酶是一种可以切断DNA链的酶，目前已发现的限制性内切酶有500种以上。当一种限制性内切酶在一个特异性的碱基序列处切断DNA时，就可在切口处留下几个未配对的核苷酸，叫做粘性末端，另外一个用同种限制性内切酶切断的DNA片段也有粘性末端，这两个互补的粘性末端彼此结合就形成了一个重组DNA分子。 利用重组DNA技术人们已经生产了许多有价值的产品，如胰岛素。胰岛素是一种人体内有效利用糖份所必需的成分。而糖尿病人则不能制造胰素或是制造的量不够，所以要给这些病人注射胰岛素 生化药物和基因工程药物的种类 生化药物 基因工程药物 　生化药物 氨基酸、多肽和蛋白质类药物 酶类与辅酶类药物 多糖类药物 脂质类药物 核酸及其降解物和衍生物类药物 其它 氨基酸、多肽和蛋白质类药物 氨基酸及其衍生物 药用活性多肽 药用蛋白 氨基酸在医药上的应用　 洛斯氮平衡理论的确立与人类发现在正常代谢组织蛋白中缺乏某一种即会导致整个有机体代谢紊乱，使氨基酸成为维持人体营养和治疗很多疾病的医疗药物。 医药是氨基酸相对用量不大但品种最多的一个部门，目前世界上用于药物的氨基酸及氨基酸衍生物的品种达100多种 复合结晶氨基酸输液 所谓氨基酸输液，是各种氨基酸按一定比例和要求，也就是模式配合组成的一种静脉注射液，根据模式不同，氨基酸输液可分为不同类型。 氨基酸输液在我国发展极为迅速，1994年全国各种氨基酸输液只1000万瓶，1996年则上升到6000万瓶，估计到2000年可达到1亿瓶以上。 要素膳及氨基酸口服液 要素膳是一种含氨基酸营养素，不需或稍经消化即可吸收的无渣膳食，可供口服与管饲之用。 它比静脉营养简便、经济、安全而又符合生理状态，是近代临床营养上的重大进展。氨基酸口服液发展迅速，用结晶的L型氨基酸按FAO/WHO模式配制的产品，国内市场已有产品销售。 氨基酸类药物 右旋糖酐氨基酸： 是营养性血容量补充药，用于治疗兼有蛋白质缺乏的血容量减少的病人 氨基酸类药物 17种复合结晶氨基酸注射液(营养药物)： 主要成分：复合结晶氨基酸。 适用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症等。 下丘脑多肽 1973年Guillemin博士首先从绵羊下丘脑分离出一种14个氨基酸的多肽，由于它可以抑制生长激素的分泌，遂命名为生长激素抑制因子(SRIF)，后统一名称为生长抑素。Guillemin博士因此而获得了1977年的诺贝尔医学和生理学奖。 随着对这一激素的深入研究，发现生长抑素广泛存在于人体的各种组织