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第八章??诊断药品（1） 学习目标 第一节????? 概述 诊断药品的定义 我国诊断药品的发展 第二节???体外诊断药品 一、诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 ABO血型诊断血清 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 二、酶联免疫诊断试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 三、凝集反应试剂 四、免疫胶体金试剂 四、免疫胶体金试剂 四、免疫胶体金试剂 四、免疫胶体金试剂 四、免疫胶体金试剂 四、免疫胶体金试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 五、放射免疫试剂 六、化学发光免疫诊断试剂 六、化学发光免疫诊断试剂 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 乙型肝炎e抗体化学发光免疫诊断试剂盒 小结 小结 小结 小结 小结 小结 小结 小结 小结 小结 小结 结果判定： Cutoff = RLU阴性对照÷2 阳性结果：样本RLU≦Cutoff 阴性结果：样本RLU Cutoff 第二节???体外诊断药品 第八章??诊断药品 注意事项 1.试剂盒自冰箱中取出后应置室温平衡30min以上。试剂使用前请振荡摇匀。每次测试后，剩余试剂请及时于2～8℃保存，一周内用完。 2.请按需配制底物，混合底物放置时间不超过8小时。 3.确保待测标本无溶血无污染，忌反复冻融，勿用NaN3防腐。 第二节???体外诊断药品 第八章??诊断药品 注意事项 4.手工洗板时避免微孔内洗液外溢，以防邻近孔相互污染而造成假阳性结果。 5.浓缩洗液若有结晶时，请置37℃溶解后再行稀释。 6.所有样品应按传染源处理。 7.不同批号的试剂不能混用。 药品贮藏保管: 2～8℃低温保存。 第二节???体外诊断药品 第八章??诊断药品 1.什么是诊断药品? 诊断试剂是指在体外或体内可单独或与仪器，器具，设备及系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于在体外对人体样本（各种体液，细胞，组织样本等）或在人体内进行检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等制品。诊断药品在临床一般称为诊断试剂。 第八章??诊断药品 2.今天学习的诊断药品有哪些类型? （1）诊断血清 （2）酶联免疫诊断试剂 （3）凝集反应试剂 （4）免疫胶体金试剂 （5）放射免疫试剂 （6）化学发光免疫诊断试剂 第八章??诊断药品 3.什么是诊断血清? 诊断血清是指含有特定已知抗体（或抗原），通过免疫反应，用于确认被测物中与之相对应未知抗原（或抗体）的人或其它动物血清称为诊断血清。 第八章??诊断药品 4.酶联免疫诊断试剂的基本检测原理? 将具有生物活性的酶物质联结到已知抗原（或抗体）上，使之成为即具有酶的生物活性又具有抗原（或抗体）生物活性的复合物（酶结合物），用于定量或定性检测与复合物抗原（或抗体）相对应的未知抗体（或抗原）。 第八章??诊断药品 5.凝集反应试剂的基本检测原理? 已知的抗原与对应的被测抗体或反应素在一定条件下发生凝聚反应，如果出现肉眼可见的凝集现象，则提示被测抗体或反应素的存在，反之提示被测抗体或反应素不存在或未能检出。 第八章??诊断药品 6.免疫胶体金试剂的基本检测原理? 利用还原剂将氯化金分子聚合成具有特定大小的胶