制药企业实验室设计及日常管理培训班.PDFVIP

制药企业实验室设计及日常管理培训班 为了帮助制药企业能够准确地理解欧美ＧＭＰ和中国 GMP 对实验室的要求，解决 QC 实验室在实施 中遇到的困惑或难题，国药励展联合蒲公英制药技术论坛举办 “制药企业实验室设计及日常管理培训班” 欢迎广大药品生产企业质量管理人员、实验室技术人员、验证人员以及药品检验机构相关人员，及相 关设备仪器生产、代理营销厂商等踊跃参加。 主办单位：国药励展 蒲公英制药技术论坛 会议时间：2017 年 2 月 22 日 会议地点：广州保利世贸博览馆 2 号馆会议区 参会联系人: 韩勇 ：010 E-mail: yong.han@ 会议日程： 主题培训一：《精益实验室设计》 培训时间 培训内容及讲师简介 1. 实验室的平面设计 1.1、国内典型实验室设计中的典型问题 1.2、通过使用精益技术改善现有实验室使用效率 1.3、实验室功能区的分区 1.4、新实验室的精益设计 2 ．实验室设施、设备的精益设计 3. 实验室家具设计 4. 实验室的 5S （6S ）管理 5. 实验室现场的精益管理 6. 通过新技术提高实验室运营效率 2 月 22 日 牛老师：现就职于某大型药业，国际制药工程协会 ISPE 讲师。长期就职于西安杨森 09:00-12:00 制药有限公司质量部。有超过 20 年的跨国制药公司的工作经验和世界 500 强跨国化 工企业的工作经验。从事过工程、维修、环保、生产等领域的工作。超过 20 年药厂 实验室的分析、管理工作经验，参与了实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全 过程，熟悉 FDA、欧盟、中国GMP 等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产 一线，参与数据完整性法规起草，富有丰富的数据完整性实践经验， 多次给 GMP 检查员进行 GMP 培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10 版 GMP 疑难 问题解答》的编写，在公司负责领导一致性评价工作，配合中国食品药品检定研究院 和省药检所完成了两个品种的一致性评价参比制剂遴选工作。多年来在满足法规的前 提下完成了大量的精益项目，实验室的防错（防呆）设计、U 形设计、人流物流设 计，得到多个国家的审计官的认可，所管理的实验室被集团公认为精益实验室。在满 足法规的情况下为公司取得了巨大的经济效益。 主题培训二：《实验室日常管理》 培训时间 培训内容及讲师简介 1. 实验室检查应对及缺陷分析 2. 实验室试剂及标准品管理 3. 取样管理 2 月 22 日 4. 实验室系统的验证讲师简介： 13:30-16:30 叶老师： 资深的欧盟、FDA 认证质量合规性专家，做过多家欧盟及 FDA 认证的 QA、 QC 经理，参加过两届蒲公英论坛年会演讲，对国外法规及 CGMP 实施有丰富的实战 经验