制药建设项目环境影响评价文件审批原则.PDFVIP

附件9 制药建设项目环境影响评价文件审批原则 (征求意见稿) 第一条 本原则适用于化学药品(包括医药中间体)、生物生化 制品、有提炼工艺的中成药制造和中药饮片加工、医药制剂建设项 目环境影响评价文件的审批。 第二条 项目建设符合环境保护相关法律法规和政策，符合医 药行业产业发展规划，符合产业结构调整、落后产能淘汰的相关要 求。 第三条 项目选址符合主体功能区规划、环境保护规划、环境 功能区划、生态保护红线及其他相关规划要求。 新建、扩建的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业 园区内，并符合产业定位、园区规划及规划环评要求。 不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区 等环境敏感区的项目。 第四条 采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、 能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先 进水平。 第五条 污染物排放总量满足国家和地方相关要求，总量指标 有明确的来源及具体平衡方案。不予批准超过污染物排放总量控制 — 26 — 指标或未完成环境质量改善目标地区新增相应污染物排放的项目。 第六条 强化节水措施，减少新鲜水用量。取用地表水不得挤 占生态用水、生活用水和农业用水。严格控制取用地下水。 按照 “清污分流、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处 理系统。根据废水产生的情况和特点，选择合理的废水处理工艺。 第一类污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。毒性大、 难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。含 有药物活性成份的废水，进行灭活预处理。实验室废水、动物房废 水单独收集并进行灭菌、灭活处理后，再进入污水处理系统处理。 接触病毒、活性菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与 其他废水混合，进入污水处理系统处理。 依托公共污水处理系统进行废水处理的项目，厂内进行预处理， 常规污染物和特征污染物排放须满足相应间接排放标准和公共污水 处理系统纳管要求。项目直排外环境的废水须满足国家和地方相关 标准要求。 第七条 优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收 集废气，减少无组织排放。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐) 排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排 放标准要求。 合理设置环境防护距离，环境防护距离内存在居民区、学校、 医院等环境敏感目标的，应提出可行的处置方案。 第八条 按照 “减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废 物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足 《一般工 — 27 — 业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599)、《危险废物贮 存污染控制标准》(GB18597)及其修改单要求。 中药渣、动植物提取残渣按一般工业固体废物处置。对不明确 是否具有危险特性的制药污水处理产生的污泥应进行危险废物鉴 别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。 第九条 有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。按照环境 保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效 的地下水监控和应急方案。 第十条 优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设 备采取有效的减振、隔声等降噪措施，厂界噪声满足 《工业企业厂 界环境噪声排放标准》(GB12348)要求。 第十一条 重大环境风险源合理布局，提出合理有效的环境风 险防范和应急措施。事故池按车间、罐区、库房等分别设置，确保 事故废水进行有效收集和妥善处理，不得直接进入外环境。提出环 境风险应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配 置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及 周边企业、园区相衔接，建立区域环境风险联控机制。 第十二条 对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的 处置应考虑生物安全性因素。 存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行前处理以破坏 抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶 胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化 处置。 — 28 — 第十三条 改、扩建项目应全面梳理现有工程的环保问题，提 出整改措施。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，