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2-物料分类编号40901
1.目的：建立一个物料分类编号程序。
2.适用范围：公司所有物料，包括原料、辅料、包装材料、成品。
3.责任者：QA，QC，物控部，制造部
4.程序：
4.1 物料编号由四部分组成：
M 1 01 ---- 顺序号
物料类别代码
物料代码
4.2 顺序号，依本类物料启用时间顺序编定。
4.3物料类别代码依物料类别不同按下述规定编定。
4.3.1 原辅料类别代码如下:
1—化学原料；2—辅料；3—中药材
4.3.2 包装材料类别代码如下：
1—内包装（与药品直接接触）；2—外包装
4.3.3 成品类别代码按剂型编定如下：
T—片剂；C—硬胶囊剂；G—颗粒剂
4.4 物料代码如下：
M—原辅料；P—包装材料；F—成品
4.5 药用空心胶囊、饮用水、纯化水、蒸馏水等列入辅料类管理。
4.6 编号示例
M101代表“对乙酰氨基酚”
M204代表“乙醇”
M206代表“空心胶囊”
M301代表“桂枝”
P102代表“桂枝茯苓片60粒装塑料瓶”
P201代表“桂枝茯苓片说明书”
FT01代表“桂枝茯苓片剂”
FC01代表“硫辛酸胶囊剂”
FG01代表“硫辛酸颗粒剂”
以上编号仅用作示例说明。
4.7 物料分类编号由QA编定，通知各部门实施。
标准操作程序
STANDARD OPERATING PROCEDURE
部门：
物控部 题目：
物料的分类编号 编号：SOP-WH02 第2页共2页 新订：
起草： 部门审阅： 替代：
QA审核： 批准： 执行日期：
第 2 页 共 2 页
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