有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
12-固体制剂生产过程检查1
1.目的：对固体制剂生产过程中的生产和质量管理进行检查，以防差错等发生。
2.适用范围：固体制剂车间生产过程。
3.责任者：操作工及QA检查员。
4.程序：
4.1配料、粉碎、过筛、分料等检查
4.1.1原辅料：品名、规格、接受号、数量等符合配制生产指令单。包装应完好、无污染。物料应附有物料标签。
4.1.4原始记录：及时、准确、整洁。
4.1.5 检查结果记录于附表一。
4.2 制粒检查
.1原辅料：检查每锅所用物料的品名、规格、数量符合工艺规定。原始记录：及时、准确、整洁检查结果记录于附表。原始记录：及时、准确、整洁检查结果记录于附表。4.5.2 检查薄膜衣溶液配制应符合工艺规定。薄膜衣溶液内应无异物、杂色。SOP-QA016）检漏。
4.6.1.3铝塑包装的检查：
4.6.1.3.1批号的打印应正确、无误。
4.6.1.3.2检查铝塑包装的装量，应和规定一致。
4.6.1.3.3检查铝塑包装的冲裁，切割位置应无偏离。
4.6.1.3.4检查封成品的密封情况，按《成品检漏》（编号：SOP-QA016）检漏。
4.6.1.3颗粒包装的检查：
4.6.1.3.1批号的打印应正确、无误。
4.6.1.3.2检查颗粒包装的装量，应和规定一致。
4.6.1.3.3检查封成品的密封情况，按《成品检漏》（编号：SOP-QA016）检漏。
4.6.2 外包装
4.6.2.1外包装材料：检查所领取的外包装材料的品名、规格、批号、数量应和
包装指令一致。中间产品应有物料标签，包装材料有合格证。
4.6.2.2 随机取小盒、中盒、大箱，检查打印批号、有效期、生产日期，应正确清晰，位置端正。小盒中应放有说明书、合格证（应有包装工的工号）；抽检中盒、大箱，包装数量应正确，应放有合格证，大箱捆紧牢固。
4.6.2.3原始记录：及时、准确、整洁附表附表
标准操作程序
STANDARD OPERATING PROCEDURE
部门：
QA 题目：
片剂生产过程检查
编号：SOP-QA012 第 4页共11页 新订：
起草： 部门审阅： 替代：
QA审核： 批准： 执行日期：
第 4 页 共 11 页
文档评论（0）