妥布霉素地塞米松滴眼液.docVIP

妥布霉素地塞米松滴眼液 【药品名称】 通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液 英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。 【适应症】 眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。 【用法用量】 滴眼：1-2滴，1／4h，严重者可增至1／2h。 【不良反应】 过敏反应，如眼睑发痒与红肿，结膜红斑。 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 1．不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖苷类药物过敏，如果发生过敏则应停药； 　　2．长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下形成白内障。使用过程中应该常规的监测眼压，甚至是眼压测量困难的儿童和不合作的患者也不例外。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应．可能增加继发严重的眼部感染机会.在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致眼球穿孔的发生。在眼部急性化脓性病变时，激素可掩盖感染并加重已经存在的感染。 　　3．长期使用激素后应该考虑到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生紊一样。长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。一旦二重感染发生，就必须开始适当的治疗。当需要多种治疗或当临床判断提示有二重感染时．患者就应该进行荧光素角膜染色和裂隙灯生物显微镜的检查； 　　4．尚未进行有关本品的致癌性或致突变性的研究和评估。给大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未发现对生殖力有不良影响； 　　5．药物应放置在儿童接触不到的地方； 　　6．与其它氨基糖苷类抗生素可发生交叉过敏。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎的作用。在两组孕兔的试验中，眼部使用0.1%地塞米松导致15.6%到32.3%的畸胎发生率。在大鼠的长期使用地塞米松的试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，没有发现胃肠外应用剂量高达每天100mg/kg体重的妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响的证据。在孕妇中没有足够或有很好对照的相关研究。妥布霉素地塞米松滴眼液仅在潜在益处超过对胎儿的潜在危险性时方可在孕期使用；2.哺乳期妇女：尚不清楚本品是否从乳汁中排泄。因为许多药物可以从人乳汁中排泄，所以当使用妥布霉素地塞米松滴眼液时应考虑暂时停止母乳喂养。 老人注意事项： 由于妥布霉素具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 糖皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓愈合。糖皮质激素会抑制人体对抗感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。 【贮藏】 密封保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 核准日期：2007年01月05日修改日期：2009年06月02日 【生产企业】 企业名称：上海信谊药厂有限公司 生产地址：上海市浦东新区新金桥路905号