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目 ? 录 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（一）《营业执照》（复印件） 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（二）申报品种基本情况 欢迎访问西部药学论坛/bbs?1、 ? 申报品种的种植（养殖）历史：包括三部分内容，一是该品种的药用历史、分页区域，要有比较权威的古代典籍，如本经、别录等，二是人工种植历史，三是该品种在本地的种植历史，从何时开始，现在规模如何。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?2、 ? 申报品种的种植规模：两部分内容，一是本地总体规模，二是本公司规模，也许你们的基地不止一处，要对每一处的规模都有分别的描述。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?3、 ? 产地生态环境：地理位置、水纹、气象、土壤、动植物分布，是否符合检查标准中的几个要求，是否符合该品种的生长特性要求。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?4、 ? 品种来源及鉴定：要有二个以上植物分类学副教授以上专家的鉴定意见，对于鉴定人要求有所在单位的证明文件。需要注意的是药典和植物志中有的品种拉丁名不同，应在鉴定书中注明。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?5、 ? 种质来源：生产所用的种子、繁育材料的来源要有说明，并要有相应的记录，不源要与用于鉴定的植株有联系。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?6、 ? 野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料：这个内容比较重要，除非你有充分的证据表明你们的药材质量很好，否则一定要与原产地、主产地上找证据，最好是引用中国植物志或中药材普查的文献。这一点对你们来问题不大。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?7、 ? 良种繁育情况：这是GAP中比较重视的一点，这一点做的好的话很容易过，但这一点不可能很快有结论，但是要求开展这项工作，只要开展了、有一定的结论就行了，而且一定要有现场可看。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?8、 ? 适宜采收时间（采收年限、采收期）及确定依据：首先是以文献记载的依据，另外要有有效成份含量等积累的动态变化数据，特别是采收期前后的变化情况和近成熟期的变化过程。这也是整个建设过程的一个重点。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?9、 ? 病虫害综合防治情况：全面的调查很关键，该品种常见的病虫害和本地常见的病虫害要有监测数据和防治记录。最好是很少发生或者很轻，不用农药最好，用的话农药也要是经色食品标准的。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?10、 ? 中药材质量控制及评价情况：先要有国家标准，其次是企业标准和近三年来每一处基地三年来每一批产品的质量情况有一个统计。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（三）中药材生产企业概况 欢迎访问西部药学论坛/bbs?1、 ? 组织形式及组织机构图 欢迎访问西部药学论坛/bbs?2、 ? 部门职责：向GMP学习。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?3、 ? 运营机制 欢迎访问西部药学论坛/bbs?4、 ? 人员结构 欢迎访问西部药学论坛/bbs?5、 ? 企业负责人背景资料：最好有药学背景 欢迎访问西部药学论坛/bbs?6、 ? 生产和质量部门负责人背景资料：要注意的是几个关键部门人员的学历和专业。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?7、 ? 人员培训情况：很关键的内容之一，要有完整的记录。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（四）种植（养殖）流程图及关键技术控制点 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 1、种植流程图 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 2、种植管理 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 3、生产加工流程图 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 4、关键技术控制点：这一部分关键是研究过程。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（五）种植（养殖）区域布置图 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 1、基地位置示意图 欢迎访问西部药学论坛/bbs?? 2、基地分布说明：说明每一处基地的条件，关键是重金属、水纹、气象等。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（六）种植（养殖）地点选择依据及标准：要与植物的生物特性相适应，还有就是大气、土壤、水质和重金属。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（七）产地生态环境检测报告：要有资质的单位，还有就是频率要符合要求，这个报告在基地建设前就应该有一个初步的，如果没有做，引用当地数据也是可以的。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（八）品种来源鉴定报告：鉴定报告的复印件和鉴定人的资格证明（所在单位的证明），一般找教授。 欢迎访问西部药学论坛/bbs?（九）药材质量状况 欢迎访问西部药学论坛/bbs?1、法定质量标准 欢迎访问西部药学论坛/bbs?2、企业内控质量标准 欢迎访问西部药学论坛/bbs?3、取样方法 欢迎访问西部药学论坛/bbs?4、质量检测报告书：有市级以上药检所的报告，最好是连续三年、每年三批的另外要包括所有基地的数据。 欢迎访问西部药学