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正确看待他汀安全性
小 结 他汀类药物与其他药物一样,并非安全没有不良反应,应恰当合理使用,同时也应警惕某些患者发生肌肉不良反应的可能. 无临床症状和体征时,常规检测CPK临床意义不大,如患者在服用他汀过程中,出现肌肉不适症状,应及时报告,进一步检测CPK,如超过正常上限5倍,终止治疗。 他汀治疗可引起神经系统损害吗? 接受他汀治疗的患者发生外周神经病非常罕见 他汀并不会引起外周神经病,也不损害记忆或认知功能 甚至有个别报道阿托伐他汀可防止认知功能下降 他汀治疗需要进行神经系统监测吗? 他汀治疗时不推荐应用特殊或常规神经检查 如治疗过程中出现神经系统变化,可行全面神经学评价 当不能找到其他原因时,应终止他汀治疗3~6个月(外周神经病)或1~3个月(认知损害) 如症状改善(证实与他汀有关),可重新换用另一个他汀,以避免失去他汀的心血管保护作用 停用他汀后,症状仍不能改善,可考虑再次启用他汀 他汀治疗可引起癌症吗? 低胆固醇水平不增加癌症危险 他汀降脂并不增加癌症危险 他汀不具有抗癌作用 meta分析显示:他汀对癌症和癌症死亡危险呈中性作用 他汀是安全的 目前在临床上使用的他汀是非常安全的药物。不恰当的强调和渲染他汀类药物的不良反应,会使众多本可从他汀明显获益的患者对用药产生怀疑和延迟用药,尤其是对那些心血管病高危患者,由于未能及时用药和强化降脂,而导致有严重后果的心血管事件的发生 * 谢谢大家 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 首先我们来了解一下他汀类药物引起的肌病类型,有助于我们临床进行诊断和合理处理。 他汀类药物引起的肌病有三种类型。一种是肌痛:表现为肌肉疼痛无力,但不伴肌酸激酶(CK)升高。另一种是肌炎:有肌肉症状,同时伴有CK升高。最严重的一种是横纹肌溶解:除肌肉症状外,伴CK显著升高10×ULN,肌酐升高,常有褐色尿和肌红蛋白尿。 * 目前市场上的他汀,总体肌肉安全性良好。在美国脂质学会(NLA)他汀安全性评估工作组有关肌肉安全性的评估报告中,对21项他汀类药物研究,共180,000病人年的荟萃分析结果显示,发生严重肌肉不良事件的病例罕见,常见肌肉不良反应为肌痛、肌无力等,但其发生率也仅为1.5%-3%,且大多耐受性良好。 * 他汀相关转氨酶异常的处理 他汀所致无症状性转氨酶增高 轻度增加,无需停药 半月内持续两次 3xULN,减量或换药 出现肝功能不全症象者 不管转氨酶高低及其成因,均应立即停药并转肝病科处理 其他原因所致肝酶异常或慢性活动性肝病可继续使用他汀 联合使用保肝药物可能有助于医患沟通和减少医疗纠纷 美国脂质协会他汀安全性评估建议 下列哪些疾病为他汀治疗的禁忌证? 慢性肝病? No, 代偿期肝硬化? No, 失代偿期肝硬化或急性肝衰?Yes, NAFLD/NASH? No, 代偿期肝病患者服用他汀并不增加横纹肌溶解的危险性 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C 美国脂质协会他汀安全性评估建议 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C 无需监测肝功能,但是… 需监测肝炎的临床症状:黄疸、不适、疲乏、无力等 考虑用总胆红素及其分类,而非单纯转氨酶反映肝功能 如发现明显肝脏损伤的客观证据,立即停用他汀 如果治疗期间, ALT 或 AST 在 1-3倍ULN之间,不必停用他汀 如果治疗期间,ALT或 AST 超过3 倍ULN (120U/L),随访病人并重复这种测试,如仍持续高于此值且无其他原因可供解释,需停用他汀 慢性肝病、NAFLD/NASH以及代偿期肝硬化患者,可安全的接受他汀治疗 McKenney JM et al. Am J Cardiol. 2006;97:89C-94C 他汀治疗过程中的监测-国外 肝脏安全性检查: 基线检查:开始治疗前 复查:开始治疗后12周或剂量增加后12周 没有科学依据支持长期监测的必要性,因为肝酶监测并不能提供临床益处,反而有可能造成不适当的停药并增加费用 Am J Cardiol 2006;97[suppl]:77C–81C Am J Cardiol 2006;97[suppl]:89C–94C 1.开始药物治疗时 血脂、安全性检查(肌酶、肝酶等) 达标、安全 未达标 6-12月复查 调整剂量———— 达标、安全 2. 4~8周复查 ———— 6-12月复查 中国成人血脂异常防治指南(2007) 他汀治疗过程中的监测-中国 小 结 目前市场上的他汀,总体是安全的,且耐受性良好。综合已有证据,支持他汀是对肝脏安全的药物
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