25年回顾与体会.PDFVIP

浙江省医疗设备质控 25年回顾与体会 浙江省医疗设备管理质控中心 谢 松 城 2014.8 浙江省医疗设备质控工作历程与体会 ? 浙江省开展医疗设备质控工作历程 ? 认识与体会 浙江省开展医疗设备质控 工作历程 浙江省开展医疗设备质控 工作历程 ? 四个阶段 一，1989年至1993年，起步阶段 二，1993年至2002年，管理规范化和质控网络建设时期。 三，2003-2008年， “管理模式”转变和信息化 四，2008至2014年，以临床使用安全风险管理为重点，与 临床使用及医疗质量相结合的模式 浙江省开展医疗设备质控工作历程 ? 一， 1989年至1993年，起步阶段 1，1984年，原浙江医科大学与美国民间健康基金会(Project HOPE)的 合作项目，为我省开展医疗设备质控工作奠定了人才基础 2，卫生部世界银行贷款项目－（区域卫生发展III）,管理与质量控制要求 3，1989年浙江省卫生厅医政处成立一批“质控中心” ， 医疗设备质控 挂靠单位－浙江医院, 4，1991年首次组织了浙江省医疗设备管理学术研讨会，有全省和部分兄 弟省市代表近100人。探讨医疗设备质量管理的内容，包括预防性维护 和质量控制。 浙江省开展医疗设备质控 工作历程 二，1993年至2002年，管理制度规范化和质控网络建设时期 1，首次制定了“浙江省医疗仪器设备科管理规定”。同年编入浙江省卫生厅 “浙江省医院管理若干规定”第七分册。建立了全省医疗设备的统一管理制 度。开展管理规范化培训 2，规范化的工作流程，按照卫生部统一规范开展了全省CT的质量检测工作， 3，全省有11个市级分中心,部分县级市也成立分中心,形成三级管理网络. 浙江省开展医疗设备质控 工作历程 三，2003-2008年， 管理模式、理念转变和信息化方向 1， 2003年浙江省首次提出“以质量保证为核心”的医疗设备管理理念。 2，组织专家编写了《浙江省医疗设备管理与技术规范》，作为卫生厅“医疗 机构管理与诊疗技术规范丛书”之一 3，开展 “以质量保证为核心的医疗设备管理信息系统的研究”科研项目，获 得浙江省医药卫生科技创新三等奖，该“医疗设备质量管理信息系统”软件 与《医疗设备管理与技术规范》配套，在全省近200家医院推广应用， 浙江省开展医疗设备质控工作历程 四，2008至2014年，以临床使用安全风险管理为重点，与临床使用及医 疗质量相结合的模式 1，配合卫生部“医疗器械临床使用安全管理规范”的贯彻与执行，探索在医疗 环境下如何保障医疗器械的临床使用安全与质量 2，2008年浙江省作为卫生部医院管理研究所十个“临床医学工程技术研究基地 ”之一,挂靠浙江医院，在六家省市级医院设立临床医学工程研究室。 浙江省开展医疗设备质控工作历程 3，质量控制工作与临床使用安全质量相结合。按照浙江省卫生厅医政 处提出的“多中心合作开展质量控制的模式开展工作。 对医学工程人员的安全风险与质量控制技术的培训，对医护人员进行医疗设 备操作的岗位培训，熟练掌握使用医疗器械的性能、操作规程，使用安全知 识初步统计，4年内参加培训人员2500多人次 浙江省开展医疗设备质控 工作历程 4，2010年浙江省卫生厅发布“浙江省医疗 质量控制中心和医疗技术指导中心管理规 范”，成立省医疗质量控与评价办公室，统 筹管理，统一指挥 开展全省质控检查作为常态工作任务 认识与体会 认识与体会 一，开展医疗设备质量控制的认识与理念问题: 1，卫生行政管理部门：医院医疗设备管理部门职能、学科定位？ 2，医院领导：开展质量控制给医院带来什么？医疗设备管理的核心 目标是什么？医院医学工程部门设置与定位？人员配置问题 3， 医学工程部门：开展质控工作是否会给医学工程人员带来什么? 4，医疗器械生产厂家对使用管理和质量控制的认识 没有共识，无法行动 认识与体会 4 ，医疗器械生产厂家对使用管理和质量控制的认识 认识与体