年产1500万支无菌分装粉针剂生产车间工艺设计.docVIP

东南大学 制药工艺课程设计 题目：年产1500万支注射用头孢哌酮钠 粉针剂生产车间工艺设计 专业及班级：192101 192111 设计组成员：周艺秦于佳 方济中王雨曼 陈昊天夏彭仁 项目提交人：于佳 学号指导教师： 陈峻青 老师 东南大学化学化工学院 二〇一三年八月 目录 TOC \o 1-2 \h \u  HYPERLINK \l _Toc9295 1注射用头孢哌酮钠粉针剂工艺概述  PAGEREF _Toc9295 3  HYPERLINK \l _Toc13373 1.1粉针剂的生产概述  PAGEREF _Toc13373 3  HYPERLINK \l _Toc5975 1.2注射用头孢哌酮钠的性质和使用  PAGEREF _Toc5975 3  HYPERLINK \l _Toc15755 1.3注射用头孢哌酮钠的生产工序  PAGEREF _Toc15755 3  HYPERLINK \l _Toc982 1.4注射用头孢哌酮钠的发展及方向  PAGEREF _Toc982 7  HYPERLINK \l _Toc20464 2生产制度及规模  PAGEREF _Toc20464 7  HYPERLINK \l _Toc29085 3. 无菌分装粉针剂生产工艺流程设计及洁净区域划分  PAGEREF _Toc29085 7  HYPERLINK \l _Toc4562 3.1生产场所和设备  PAGEREF _Toc4562 8  HYPERLINK \l _Toc7152 3.2关键生产设备操作规程和清洁规程  PAGEREF _Toc7152 9  HYPERLINK \l _Toc3601 4物料衡算  PAGEREF _Toc3601 9  HYPERLINK \l _Toc21551 4.5计算结果（以每天产量为准）见下图  PAGEREF _Toc21551 10  HYPERLINK \l _Toc646 5.主要设备选型及设备一览表  PAGEREF _Toc646 10  HYPERLINK \l _Toc13023 5.1.洗瓶机  PAGEREF _Toc13023 10  HYPERLINK \l _Toc30569 5.2全自动胶塞清洗烘干灭菌一体机  PAGEREF _Toc30569 10  HYPERLINK \l _Toc20986 5.3灭菌烘箱  PAGEREF _Toc20986 11  HYPERLINK \l _Toc3817 5.3螺旋分装机  PAGEREF _Toc3817 11  HYPERLINK \l _Toc25255 5.4正压脉动臭氧灭菌柜  PAGEREF _Toc25255 11  HYPERLINK \l _Toc13947 5.5滚压式轧盖机  PAGEREF _Toc13947 11  HYPERLINK \l _Toc16843 5.6全自动贴标机 11 5.7热风循环烘箱  PAGEREF _Toc16843 11 5.8全自动多功能针剂型装盒机11  HYPERLINK \l _Toc28585 6.车间工艺平面布置说明  PAGEREF _Toc28585 12  HYPERLINK \l _Toc2580 6.1洁净级别的设置  PAGEREF _Toc2580 12  HYPERLINK \l _Toc21617 6.2辅助功能间的设置  PAGEREF _Toc21617 12  HYPERLINK \l _Toc22382 7．车间技术要求  PAGEREF _Toc22382 13  HYPERLINK \l _Toc23404 7．1污染物控制措施  PAGEREF _Toc23404 13  HYPERLINK \l _Toc20222 7．2辅助设施  PAGEREF _Toc20222 14  HYPERLINK \l _Toc16981 7.3药品厂房设计要求  PAGEREF _Toc16981 14  HY