X7_动物实验概论.ppt

第七章 动物实验概论; 第一节 实验动物生产供应管理及使用特点 第二节 实验动物许可证 第三节 实验动物使用计划的编制 第四节 实验动物的领取或外购 第五节 动物实验准备与实施 第六节 影响动物实验结果的因素 第七节 动物实验的质量管理 第八节 实验观察动物的饲养管理;动物实验是开展医学、生命科学教学和研究必不可少的基本手段。 但动物实验并非随心所欲、盲目蛮干，不了解实验动物的生产供应和动物实验的特点，不了解动物实验的程序和步骤，不经过精心的设计和充分的准备，不能对实验后的动物进行精心而合理的护理，对动物实验过程中可能会出现的各种问题没有足够的认识和应对措施，不能对实验结果进行正确的评估和描述，要想圆满完成动物实验并取得可靠结果几乎是不可能的。;第一节 实验动物生产供应管理及使用特点;二、实验动物供应使用的特点 1．可供使用时间短 2．供应使用的规格要求千变万化 3．供应使用量的峰谷落差大 ;四、生命科学研究使用实验动物的特点;第二节 实验动物许可证;一、申请实验动物生产许可证的条件 1．实验动物种子来源于国家实验动物中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准。 2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。 5．具有健全有效的质量管理制度。 6．生产的实验动物质量符合国家标准。 7．法律、法规规定的其他条件。; 二、申请动物实验使用许可证的条件 1．使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格。 2．实验动物饲育环境及设施符合国家标准。 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4．有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。 5．具有健全有效的管理制度。 6．法律、法规规定的其他条件。;三、实验动物许可证的适用对象 实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织与个人。 实验动物使用许可证,适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织与个人。;四、实验动物许可证的审批和发放 各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)负责受理许可证申请，并进行考核和审批。 ; 五、管理和监督 凡取得实验动物生产许可证的单位，应严格按照国家有关实验动物的质量标准进行生产和质量控制。 具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实验时，双方应签署协议书，实验动物使用许可证复印件必须与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效文件。 实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用。 许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位，由省、自治区、直辖市科技厅（科委、局)吊销其许可证，并报科技部及有关部门备案，予以公告。;第三节　实验动物使用计划的编制;第四节 实验动物的领取或外购;二、实验动物的购买 1．提出外购申请，经实验动物中心负责人同意。 2．事先与供应单位联系并确认能够提供，并问清楚等级、价格、包装、供应方式、可供应日期。 3．如系慢性实验，必须首先与实验动物中心签订好动物实验室的使用和代养观察协议，办妥有关手续。;4．购买时要索取实验动物质量合格证、许可证复印件和其他相关资料。 5．选择最快、最安全、最有效的运输方式。 6．遵守动物运输检验检疫法。 7．如需要实验动物中心协助，应事先支付足额费用。;三、实验动物的运输 1．运输容器 无论海陆空运输方式，皆需使用特制的动物运输容器，运输容器应能防止微生物污染及承受短暂性的挤压，保证实验动物的健康与安全，并能防止动物逃逸。运输无特定病原体(SPF)动物，运输箱要加上一层特殊滤帽，以防止外界微生物的污染。运输笼盒应考虑实验动物的生理、生态和习性等因素，要特别注意，在同一运输箱内不能混合不同品种、不同性别或不同等级的动物。;2．动物运输箱的标签 装运前应再次检查动物运输箱的安全性，检查通气孔及滤网通风是否顺畅。箱外必须贴上标签。标签包括下列内容： (1)收件人姓名、地址、单位及电话。 (2)寄件人姓名、地址、单位及电话 (3)装箱时间，运输日期、时间。 (4)动物数量、性别、品种、年龄等相关资料。 (5)运输箱件数。 (6)动物健康证明或相关资料。 ;3．验收动物 当动物抵达目的地进入检疫室后，主管兽医或动物饲养管理人员应在对外包装进行消毒后，小心地打开运输箱，检查动物是否有任何死亡或异样。转入干净或