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医药企业经营与管理
第三章 医药企业的质量管理;第一节 质量管理和药品质量;二、药品质量;三、药品质量标准;（二）我国现行药品质量标准;;（三）国外药典;第二节 质量管理和药品生产质量管理;;二、药品生产质量管理的基本要求——GMP;（二）GMP的特性;三、药品生产企业的GMP认证;（一）我国GMP认证的组织机构;（二）我国GMP认证的主要程序;（三）我国GMP认证的监督检查;第三节 医药生产企业的质量管理;一、质量管理机构设置和人员;;二、质量管理部门主要职责;;三、药品生产过程的质量管理;（一）药品生产物料的质量管理;（1）物料供应商的选择;（2）物料的验收;（3）物料的请验和取样;2、物料的储存;3.物料的使用管理;4.标签、使用说明书的管理;（1）印制管理;（2）验收与保管;（3）使用管理;（二）药品生产过程的质量管理;;2、质量控制;四、药品销售过程的质量管理;1、销售管理;3、用户投诉;4、药??不良发应报告制度;第四节 医药经营企业的质量管理;（一）我国现行GSP的特点;（二）GSP的指导思想;（三）实施GSP的基本条件;二、药品经营企业的GSP认证;（二） 我国GSP认证的主要程序;2、资料审查与现场检查;（三）GSP认证的监督管理;三、批发企业的（包括连锁企业）的质量管理;（二）质量领导组织的职责;（三） 质量管理机构职责;;四、药品零售企业的质量管理
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