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中药质量标准选编
第七章 质量标准研究 与稳定性评价;第一节 质量标准研究;一、质量标准的分类; (二)企业标准;二、质量标准的特性;;三、质量标准制定前提;四、质量标准内容;;;6、含量测定;;;;;(二)制剂质量标准内容; 2、成品的质量标准及起草说明;;;;;;;;;;第二节 稳定性试验;一、临床研究用药品的初步稳定性试验及文献资料;;;表7.1 制剂初步稳定性试验报告;二、药品的稳定性试验和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料;;表7.2 制剂稳定性试验报告
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