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中药的鉴定总论选编
第四章
中 药 的 鉴 定;第一节 中药鉴定的依据;二、地方药品标准(现已取消不用):
是省、自治区或直辖市卫生局批准执行的药品标准;
在该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位必须遵照执行;
对其他地区无约束力,但可作为参照执行的标准;;第二节 中药鉴定的一般程序;(3)留样保存:实验量的3倍:1/3实验;1/3复核;1/3留样(4)取样量的精确度:按《药典》; 2、方 法:
(1)取样前:
注意品名、产地、规格、外包装是否一致,检查
包装的完整性、有无污染、霉变等情况。;(3)破碎的、粉末状的药材:
每一包件至少在不同部位取样2-3份,总量应不少于
实验用量的3倍;
包件多的,每一包件取样量一般规定:; 其他剂型:根据具体情况随机抽样;
贵重药应酌情取样。;平均样品:;二、鉴 定:
根据所抽取的不同样品及检测要求,选择不同的鉴定方法进行鉴定。;2、中药质量鉴定:是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定限量、有效成分或指标成分是否达标等,中药品质优良度主要通过杂质检查及水分、灰分、浸出物、有效成分含量来确定。;(2)优良度的检查:
有效成分含量测定;浸出物测定。 ; 检验记录:
出具报告书的原始依据,应做到记录原始、数据真实、
字迹清楚、资料完整、不得任意涂改;
检验报告书:
对药品质量作出的技术鉴定,包括鉴定依据、实验内容、
结果、结论及处理意见。;3、核对标本:针对未知种属;二、性状鉴定;9、火试:有些药材用火烧之,能产生特殊的气味、颜
色、烟雾、闪光和响亮等现象,作为鉴别手段之一。;1、常用制片方法
① 横切片或纵切片(永久片)
② 粉末制片(常用)
③ 表面制片 表皮撕片法、整体封藏法
④ 组织解离片
⑤ 矿物磨片;2、常用试剂的选择
① 甘油醋酸试液/水 :淀粉粒、菌丝(茯苓、猪苓)
② 稀甘油:淀粉粒、糊粉粒、油滴、树脂
③ 水合氯醛不加热:菊糖、橙皮苷结晶
水合氯醛加热:酸钙结晶、组织构造、细胞形状
④ 间苯三酚+HCl:木化组织、细胞(红色或紫红色)
⑤ 苏丹Ⅲ:木栓化或角质化组织、细胞???橘红色至红色)
脂肪油、挥发油、树脂(橘红色至紫红色)
⑥ 碘试液:淀粉粒(蓝色、紫色)、糊粉粒(棕色、黄棕色)
⑦ α-萘酚-硫酸:菊糖(紫红色—溶解)
⑧ 钌红试液:粘液细胞(红色)
⑨ 硫酸:硅质(不溶解)、草酸钙结晶(溶解—析出结晶)
盐酸:草酸钙结晶(溶解、无气泡)、碳酸钙结晶(溶解、有气泡);4、电子显微镜的应用(以电子束作光源);四、理化鉴定;1、膨胀度:每1g药材在水或其它规定的溶剂中,在一定的时间和温度条件下膨胀后所占的体积毫升数。用于含粘液质、胶质、半纤维素类中药。;4、水分测定:
(1)烘干法:适用于不含或少含挥发性成分的;
(2)甲苯法:适用于含挥发性成分的;
(3)减压干燥法:适用于含有挥发性成分的贵重药品;
(4)气相色谱法;
(5)红外线干燥法和导电法:迅速而简便。;5、灰分测定
总灰分:本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐,以及
表面附着的不挥发性无机盐类。
酸不溶性灰分:不溶于10%盐酸中的灰分。
生理灰分:不挥发性无机盐类。;6、有害物质检查
重金属:≦20ppm
砷盐:≦10ppm
黄曲霉毒素:TLC检测(检查霉菌污染程度)
农药残留:有机氯类??药:滴滴涕、六六六
有机磷类农药:敌百虫
GC检测;(三)一般理化鉴别;(四)浸出物测定;(七)光谱法;(九)含量测定;五、新技术和新方法
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