药品监督管理总汇.ppt

药品监督管理Drug Adm;学习要求药品的定义、质量特性；;药品及其管理分类1234药品监;处方药非处方药假药劣药新药仿制;第一节 药品及其管理分类Se;一、药品的定义 药品;中药材中药饮片中成药化学原料药;放射性药品诊断药品血清疫苗血液;一、药品的定义 （二）药品定义;传统药 各国、地区、民族传;二、药品管理的分类 处方药P;医疗机构制剂新药仿制药Gene;二、药品管理的分类 国家基本药;二、药品管理的分类“特药”麻醉;(一）药品的质量特性1.有效性;三、药品的质量特性和商品特征1;第二节药品监督管理Sectio;一、药品监督管理的性质和作用 ;一、药品监督管理的性质和作用 ;一、药品监督管理的性质和作用1;二、药品监督管理管理的行政主体;三、药品监督管理的行政职权和行;三、药品监督管理行政职权和行政;第三节药品标准与药品质量监督检;丹麦药典659年1930年19;一、药品标准（二）药品标准的含;二、国家药品标准 国家药;二、国家药品标准 《中;二、国家药品标准化学药 生物 ;三、药品质量监督检验概念： ;三、药品质量监督检验 省;第四节国家基本药物制度Sect;国家基本药物制度的概念 国;一、国家基本药物的概念和分类 ;一、国家基本药物的概念和分类 ;二、国家基本药物目录的遴选 ;6、国家基本药物工作委员会规定;发布调整时间 ;三、基本药物生产、经营、使用的;三、基本药物生产、经营、使用的;三、基本药物生产、经营、使用的;三、基本药物生产、经营、使用的;第五节药品不良反应报告和监测的;一、有关ADR用语的含义、分类;严重ADR： 因使用药品;一、有关ADR用语的含义、分类;一、有关药品不良反应用语的含义;二、药品不良反应报告和监测制度;二、药品不良反应报告和监测制度;三、药品不良反应报告与监测的实;SFDA卫计委国家ADR监测中;三、药品不良反应报告与监测的实;三、药品不良反应报告与监测的实;三、药品不良反应报告与监测的实