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1-MM治疗模式的演变
多发性骨髓瘤治疗模式的演变 多发性骨髓瘤治疗模式的变化 MM传统治疗模式 新药的出现和对CR价值的思考 MM新兴治疗模式 1 MM传统治疗模式 传统治疗模式 初治患者诱导方案 适合移植者 非烷化剂药物(HD-Dex, VAD)诱导 不适合移植者 烷化剂药物(MP, VBMCP, VMCP/VBAP) 多发性骨髓瘤的常规化疗药物 Class I: 糖皮质激素 Class II: 细胞毒性药物 烷化剂药物 – 长期低剂量给药或大剂量 蒽环类抗生素 – 短期使用 传统治疗的目标和策略 治疗目标 获得缓解,达到本次治疗的平台期 并不强调获得缓解的程度 治疗策略 适合移植者 “干细胞移植支持下的大剂量化疗”的地位在于:是获得缓解和延长缓解持续时间的重要手段 不适合移植者 烷化剂治疗持续至疗效达到平台期,或者治疗至最长18个月 疗效评价标准-1 疗效评价标准-2 疗效评价标准-2 初治患者常规化疗的缓解率欠佳 常规化疗OS:联合化疗(cct) vs MP方案 2 新药的出现和对CR价值的思考 多发性骨髓瘤治疗的新型药物 Class I: 糖皮质激素 Class II: 细胞毒性药物 烷化剂药物 – 长期低剂量给药 或 大剂量 蒽环类抗生素 – 短期使用 MM治疗获取CR有价值吗? 观点1: 多发性骨髓瘤在血液肿瘤中属于惰性一类; MM的每次治疗只要获得缓解,达到平台期,就可能继续延续生命,从而达到长生存的目的; 医生在临床上遇到一些用传统治疗PR的患者,虽然没有达到CR,但带瘤生存也在5年以上(从诊断MM算起); 强化疗等方法可能提高总缓解率和CR率,但病人如果不耐受,反而有可能弊大于利; 从国内治疗现状来看,移植的患者仍然是少数,而传统化疗很少能达到CR;即使获得CR,疾病迟早要复发。 所以,不必追求CR,MM治疗目标是获得缓解,达到平台期! MM治疗获取CR有价值吗? 观点2: 多发性骨髓瘤的惰性是相对于某些疾病而言的,MM从诊断算起中位生存期30个月,在不能治愈的情况下,使MM成为慢性病,尽量延长生存是治疗的目标; 大样本统计数据表明MM常规化疗中位OS 30个月,25%患者生存超过5年,5%患者生存超过10年;临床遇到一些长生存的患者是少数幸运儿,总体生存仍不理想; 随着复发次数增多,再次获得缓解更加困难,平台期越来越短,直至死亡;所以只有每次治疗都努力获得高质量的缓解和较长的TTP,才可能有较长的总生存期和较高的生存质量; 多项研究表明:CR和长生存密切相关! 所以,每次治疗的目标是获得高质量的缓解(CR),从而延长生存时间,提高生存质量! 争论的关键在于:MM治疗中,CR与长生存相关吗? 支持“相关”的证据 IFM 90: 移植 vs. 常规治疗 获得CR + VGPR患者OS 更好 - Attal NEJM1996 IFM 94: 一次 vs. 双次移植 OS与患者获得最大疗效相关 - Attal NEJM 2003 Total Therapy I II: 获得CR患者OS更好 - Barlogie NEJM 2006 and Blood 2006 ECOG 9486: VBMCP vs. VBMCP + IFN 获得CR患者OS更好 - Kyle Cancer 2006 支持“相关”的证据 668 例病人接受Total Therapy 2 方案治疗 以严格的CR判定标准,取得CR者有更长的4年OS及EFS 但是,PR与 PR之间的结果无显著差异 IFM99-06: MP vs. MPT vs Mel100 x 2 治疗65~75岁MM患者 支持“不相关”的证据 如何理解以上证据?MM治疗中,CR与长生存相关吗?影响生存的其他因素? 加用万珂的TT3试验 预后因素: 基线资料中与OS/EFS相关的单因素分析 VMPT疗效的预测因子 VMPT疗效的预测因子 单因素分析的预测因子 CR is very important, while other factors may also have effect on OS. 缓解质量:从总体来看,获得CR的患者比PR的患者生存时间更长,缓解持续时间更长,无论这种疗效是通过移植或化疗获得。sCR的引入对缓解质量提出了更高的要求。 治疗持续时间:是否巩固或维持治疗可能影响OS? 危险因素:高危人群PFS更短,复发更快,这提示:同样获得CR/PR的患者,其复发快慢和生存时间有明显的个体化差异的原因,是否在于危险因素不同?(e.g. b2-MG 、CRP、细胞遗传学异常等) 其他? 3 MM新兴治疗模式 新兴的治疗模式 多发性骨髓瘤的一线治疗:新型药物+联合方案 多发性骨髓瘤的一线治疗硼替佐米作为基础用药 (Phase
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