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第二章临床生物化学检验基本知识
之
主要内容:
一 临床生物化学检验的申请方式与报告
二、临床生物化学检验质量管理要素
三、实验室信息管理系统
第一节 临床生物化学检验的 申请方式与报告
一、单项检验与组合检验
用于诊断和治疗
了解体内物质排出量
单 项 检 验
用于评价机体某器官功能
1.提高诊断疾病敏感度
2.提高诊断效率
3.快速了解某器官的多种功能
4.快速掌握重症和初诊患者多方信息
5.健康监督和评价
组合检验
二、报告单发放形式
量极少、较难获得的标本,酌情确定报告时间
平诊常规项目当天发出报告。
3~ 4小时 不超过2天
危、急、重患者 2小时内发放。
血、尿、粪三大常规可在30分钟内发出报告
急诊检验
常规检验
特殊检验
(四)危急值报告
“危急值”是表示危及生命的检验结果,故把这种检验数据称为危急值
危急值
急诊检验:
不受申请报告的限制,只有出现了规定的危急值的数字,立即电话通知并详细记录
不管结果正常与否,必须书面快速报告
第二节 临床生物化学检验质量管理要素
一、临床生物化学检验流程
二、检验前质量管理要素
三、检验中质量管理要素
四、检验后质量管理要素
一、临床生物化学检验流程
一项检验从医生提出申请到检验报告单发出,一般要经过医生申请、病人准备、标本采集、标本标志、标本保存和运送、标本检测、报告单发放、标本储存与复检、质量信息反馈等
检验前
检验中
检验后
二、检验前质量管理要素
医生申请
病人准备
标本采集
标本标志
标本运送和收检
主要包括五个环节
(一)医生申请
完整的申请单包含:
标本类型;
采样时间,
标本接收时间、
医生姓名等
临床诊断;
申请检查
项目;
(二)患者准备
1.病人状态 安静
2.饮食 多数试验要求在采血前禁食12h
3.药物 在采样检查之前,以暂停各种 药物为宜
4.时间 采血时间应在相同时间进行。
5.体位 卧位、坐位
(三)、标本采集
1.标本采集注意事项:
(1) 采静脉血时止血带不可结扎过久, 1min
(2) 血清标本应避免溶血。
(3) 要特别注意采血不能在输液的同侧进行
(4) 标本采集后,必须在试管或容器上帖上检验申 请单号码、住院病人应有床号、姓名,且应当场核对无误。
(5) 采血顺序 血培养-血凝管-血常规管-血沉管--生化及其他管
2、尿液标本
根据采集时间可分为
清晨空腹尿
随机尿
计时尿(2h、3h、12h、24h等)
午后尿
餐后尿
症状典型时尿等。
(四)、标本保存和运送
采样后须立即送检的常规项目:
血氨、血气分析、酸性磷酸酶
(2)采样后0.5h内送检的常规项目:
血糖、电解质
(3) 采样后1~2 h内送检的常规项目:
各种蛋白质类、色素类、激素类、脂类、酶类
三、检验中质量管理要素
(一)环境管理要素
(二)检验流程管理要素
(三)检测系统管理要素
(四)室内比对和室间比对
(一)环境管理要素
1.足够的工作空间,应有措施避免灰尘、烟雾和振动干扰仪器的正常运行。
2.应有温度和湿度的控制措施
3.仪器所用电源的电压、频率、功率应符合相应仪器说明书的要求
4.仪器用水应符合相应仪器说明书的要求,
5.实验室应监测和记录上述环境条件
(二)检验流程管理要素
1、接收标本,坚持三查:
2、标本检测:仪器定标,试剂准备,质控物检测,严格按照仪器操作程序 (SOP)进行工作
3、检测数据确认:必须做到四对
4、检测数据审核:
(三)检测系统管理要素
仪器的安装、签收与校正
外部供应品:试剂盒、标准物质、检测系统
检测系统:完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合为检测系统
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。
不同检测系统或不同检验方法对一批病人标本测定结果的一致程度。
溯源性
可比性
溯源性是可比性的基础,可比性是溯源性的目标。
检测系统的完整性
。
实验结果确认满足了特定的要求。
评估实验:
精密度和准确度,病人结果可报告范围
对实验室能否按厂商说明得到预期结果的评估。
评估实验:精密度和准确度,
确定新方法的分析性能特性。
六大性能(不精密度,不准确度,,分析灵敏度,分析特异性和参考区间等)
确认
核实
评价
检测系统的持续有效性
实验室必须对新组合的各项目检测系统性能全面的评价,用数据证明新组合系统可靠,方能据此检测病人标本,发出报告。
原检测系统作任意变换,仪器不变
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