第1篇2016版食品生产许可审查通则：概述①讲述.pptx

我眼中的 2016版食品生产许可审查通则 第 1 篇 制作：食品580 我眼中的2016版食品生产许可审查通则 第 1 篇 背景1 宏观层面 新食安法周岁了 国务院推行简政放权、放管结合、优化服务的行政改革 1 新通则背景 背景2 食品生产经营 许可与监管层面 完成了食品监管机构调整 有关部门推进事前事中事后的管理机制 配套了许可与监管法规 1 新通则背景 食品生产经营许可 相关法规 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 保健食品注册与备案管理办法 特殊医学用途配方食品注册管理办法 食品生产许可管理办法 食品经营许可管理办法 国境口岸卫生许可管理办法 出口食品生产企业备案管理规定 2016-10-01 实施 2016-07-01 实施 2016-07-01 实施 2015-10-01 实施 2015-10-01 实施 2016-07-01 实施 2011-10-01 实施 食品生产经营监管 相关法规 食用农产品市场销售质量安全监督管理办法 食品生产经营日常监督检查管理办法 食品召回管理办法 食品药品投诉举报管理办法 网络食品安全违法行为查处办法 食品安全信用信息管理办法 食品安全抽样检验管理办法 2016-03-01 实施 2016-05-01 实施 2015-09-01 实施 2016-03-01 实施 2016-10-01 实施 2016-08-22 实施 2015-02-01 实施 背景3 旧版通则层面 不符合2015版食品生产许可管理办法（申请受理、许可条件、审查程序、产品检验、许可时限、证书形式等） 与食安国标如 GB14881等存在偏差 仅适用于需要许可的普通食品 1 新通则背景 担负改革 基于上述背景， 新通则担负SC 改革落地任务 2016-10-01 新通则实施 2015.12至2016.08， 三易其稿 最终推出多 项点赞措施 1 新通则背景 姗姗来迟 成果多多 许可与 监管衔接 方便 企业 措施 实现 通用性 优化 现场 核查 2 新通则亮点 审查 方式与 放管 结合 现场核查 项目内容 来源依据 明确 缩短许可 审查时限 申请材料审查 01 亮点1 审查方式与放管结合 现场核查 02 延续申请、变更申请 如未发生影响食品安全变化情况， 可以仅通过申请材料审查， 决定是否准予许可。 首次申请 延续申请、变更申请 食品类别变化 工艺流程变化 设备设施变化 对于申请人现场核查结论：通过现场核查（但存在问题） 先准予生产许可 并要求申请人在1个月内向所在地负责日常监管的食药部门提交问题整改报告 同时将相关材料送达申请人所在地负责日常监管的食药部门，由其在许可后3个月内对申请人进行监督检查 亮点2 许可与监管衔接 权限下移 延续/变更审查 产品检验 许可决定的权限下移， 方便申请人到所在地市县级许可机关申请， 并允许代理人申办。 简化申请材料和审查要求， 对食安无影响的变化情况仅需材料审查， 现场核查主要针对影响食安变化情况。 简化试制产品检验合格报告要求， 申请人可委托有资质检验机构进行检验， 也可自行检验。 外设仓库 简化核查要求， 可通过提供影像资料等方式进行核查。 亮点3 方便企业措施 亮点4 实现通用性 通用性 通用于普通食品、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂 对同一企业生产不同类别食品， 统一审查基本要求， 与“一企一证”原则有效衔接 一企一证 01 明确需要现场核查的7种情形 02 合理化现场核查程序， 规范核查组、审查部门、许可机关、观察员、申请人的责任义务， 明确观察员的角色和作用。 03 优化核查项目与评判原则， 提高可操作性。 亮点5 优化现场核查 总审批时限 从受理申请之日到取得许可证书，总期限为30-40个工作日。 各环节时限 材料受理：最长5个工作日 成立核查组：收到申请材料3个工作日 现场核查：接受任务到完成10个工作日 许可决定：从受理到决定20-30个工作日 发证：从许可决定到发证10个工作日 亮点6 缩短许可审查时限 A B C 34个现场核查项目内容的来源： 食安法、食品生产许可管理办法、 食品生产通用卫生规范GB14881 有助于树立上位法和食安国标体系的权威性 将立法、许可与监管有机统一 亮点7 现场核查项目内容来源依据明确 制作：食品580 休息一下，再继续 第 1 篇 新通则：概述 ② 我眼中的2016版食品生产许可审查通则