乙肝丙肝及梅毒诊断报告管理相关要求.docVIP

乙肝诊断报告管理相关要求 一、诊断标准 （一）、适用范围 1、乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008）、于2008-12-11批准， 2009-06-15实施，原GB 15990-1995同时废止，国标转行标。 2、本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。 （二）、术语 1、乙肝病毒HBV，能引起人类乙型病毒性肝炎。 2、乙肝病毒表面抗原 HBsAg，HBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的标志之一。 3、乙肝病毒抗原e ,HBeAg是HBVDNA复制的标志之一。 4、乙肝病毒核心抗体HbcAb,提示HBV的现症感染或既感染。 5、乙肝病毒脱氧核糖核酸 HBV DNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息，是反映病毒复制的指标。 6、丙氨酸氨基转移酶,ALT是反映肝细胞损伤的血清生化指标。 （三）、诊断原则 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBVDNA检测结果。 （四）、诊断分类 根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。 （五）、诊断 1、急性乙肝 (1)、近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。　 (2)、肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）、和AST（谷草，0-40）、升高，可有血清胆红素升高。--仪器设备、试剂？ (3)、HBsAg阳性。 (4)、明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。 (5)、抗-HBcIgM阳性1:1000以上。（阳性、ELISA）、 (6)、胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。 (7)、恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。 　疑似急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合(1)和(3) 　确诊急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 疑似病例同时符合(4) 疑似病例同时符合(5) 疑似病例同时符合(6) 疑似病例同时符合(7) 2、慢性乙肝 (1)、急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。 (2)、HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。 (3)、慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 (4)、血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）、球蛋白升高，或胆红素升高等。 (5)、肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。 (6)、血清HbsAg阳性或可检出HBV　DNA，并排除其他导致ALT升高的原因。 疑似慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 符合(1)和(3) 或 符合(2)和(3) 或 符合(2)和(4) 确诊慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合(1)、(4)和(6)或同时符合(1)、(5)和(6) 同时符合(1)、(4)和(6)或同时符合(2)、(5)和(6) 疑似病例 急性： 临床症状和体征，HbsAg阳性， 慢性：临床症状和体征，血清学检测结果，HbsAg超过6个月； 3、乙肝肝硬化 (1)、血清HbsAg阳性，或有明确的慢性乙肝病史 (2)、血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清胆红素升高，伴有脾功能亢进（血小板和或白细胞减少）、，或明确食管、胃底静脉曲张，或肝性脑病或腹水（参见附录B）、。 (3)、腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现。 (4)、肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。 (5)、符合下列任何一项可诊断： 符合(1)和(2)或符合(1)和(3)或符合(1)和(4) 4、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌 (1)、血清HbsAg阳性，或有慢性乙肝病史（见附录A）、 (2)、一种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）、发现＞2cm的动脉性多血管性结节病灶，同时AFP≥400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性肿瘤及转移性肝癌（见附录B）、 (3)、两种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）、均发现＞2cm的动脉性多血管性结节病灶。 (4)、肝脏占位性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。 符合下列任何一项可诊断： 符合(1)和(2)或 符合(1)和(3)或符合(1)和(4) （六）、鉴别诊断 1、慢性HBV携带者 (1)、血清HbsAg阳性史6个月以上。 (2)、1年内连续随访3次或以上，血清ALT和AST均在正常范围，且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 (3、)HbsAg阳性，血清HBV　DNA可检出。 (4)、肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。 疑似病例：符合(1)、(2)和(3) 确诊病例：疑似病例同时符合(4 2、非活动性HbsAg携带者 (1)、血清HbsAg阳性6个月以上。 (