先期质量策管理程序.doc

编写： 检阅： 批准： □新增■修改 □补发 □外发 □作废 理由： 建立ISO/TS16949品质系统，规范产品先期质量策划的管理 。 版本 版次 变 更 履 历 编写人 生效日期 A A1 增加重要工程的管理内容 张英 2009-9-18 文件审批栏(在所需审批的单位前打“V”) 文件状态 □ 行 政 课 □ 财 务 课 □品质管理课 □ 制造技术课 □ 工程课 原文件盖章： □制 造 一 课 □制 造 二 课 □制 造 三 课 □生产企划课 □制造管理部长 □管理者代表 □ 总 经 理 □ 董 事 长 单位标识处： 文件分发栏（在括号内填写分发之份数，不分发的单位请不要填写） 行政课（ ） 财务课（ ） 品质管理课（ ） 制造技术课（ ） 工程课（ ） 制造一课（ ） 制造二课（ ） 制造三课 仓库部 （ ） 购买课（ ） 生产企划课（ ） 制造管理部长（ ） 管理者代表（ ） 总经理（ ） 董事长（ ） 1 目 的 确保本公司新产品试作，批产及大规模生产以及最低成本于最短时间，达成最好的销售品质，能保证新产品达到客户的要求。 2 适用范围 适用于本公司生产所有系列产品质量先期策划和生产件批准的管理。 3 名词定义 特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 重要工程：属于行业的法律、法规工程，当产品的功能、性能发生问题，将导致产品完全销毁的工程。 4 相关权责 4.1 品质管理课: 负责检验规范编制和样品、试产和量产的产品的检验和试验，对初始能力和MSA作分析. 4.2 CFT（跨单位功能小组）：产品品质规划工作展开之小组，确认识别和满足客户要求、需求和期望。 4.3 制造技术课：新产品生产过程的设计开发策划、审查、验证和确认。 4.4 生产企划课：负责收集和提供客户的产品要求和需要及与客户沟通。 4.4 各单位：负责配合CFT小组的工作。 5 作业说明 5.1 产品质量策划的原则 5.1.1 本公司的产品质量策划过程分为4个阶段进行。 A、 计划和确定项目； B、 过程设计和开发； C、 产品和过程确认； D、 量产后的反馈、评定和纠正措施。 5.1.2 本公司组建CFT小组对每个项目的产品质量策划过程进行管理，CFT小组的核心成员由制造技术课、品质管理课、制造课和生产企划课的主管组成。制造技术课课长是CFT小组的领导，负责指定项目负责人。 5.1.3 项目负责人应明确CFT小组成员的职责，并举行定期会议完成以下的工作： A、 确定范围； B、 与其他CFT小组间的联系； C、 对CFT成员实施必要的培训； D、 客户和供应商的代表参与； E、 采用同步工程完成项目的目标； F、 制订样件、试生产和量产的控制计划； G、 使用多方论证解决问题； H、 产品质量的进度计划及其有关计划。 5.1.4 CFT定期举行的会议包括但不限于： A、 CFT1会议—评价项目的可行性； B、 CFT2会议—评价试产的可行性； C、 CFT3会议—评价量产的可行性； 5.2 计划和确定项目 5.2.1 生产企划课在接单过程中，负责收集客户的要求和产品有关的工程技术文件，包括但不限于： A、 产品规格要求； B、 客户期望和要求； C、 客户建议资料和信息； D、 客户作业指导书； E、 包装规范； F、 产品样板； G、 工程性能规范； H、 材料性能规范； 5.2.2 生产企划课应按客户要求填写《新产品立项申请表》连同客户的要求及产品工程文件转交制造技术课。 5.2.3 制造技术课课长应首先审核客户要求及其资料的适宜性和完整性。若客户要求不明、资料不全、制造技术课课长应通过生产企划课联系客户解决，客户要求明确、资料齐全后，制造技术课课长应组织CFT核心成员举行CFT1会议，对项目的可行性进行论证。 5.2.4 对于可行的项目，制造技术课课长应会同CFT成员签核《小组可行性承诺》；项目不可行，CFT小组组长应通知生产企划课联系客户处理。 5.2.5 制造技术课协助生产企划课主管应依项目的要求组织成本分析和进度策划，填写《新产品立项书》，呈报总经理审批。申请书内容包括： A、 产品的要求； B、 客户的要求； C、 生产效率和过程能力； D、 成本目标； E、 项目开发进度表。 5.2.6 《新产品立项书》审批后，制造技术课课长根据《产品过程设