はじめて卸売販売業をされる方へ.pdfVIP

◆◆◆はじめて卸売販売業をされる方へ◆◆◆ １ 卸売販売業とは 医薬品を、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者又は病院、診療 所若しくは飼育動物診療施設の開設者その他厚生労働省令で定める者に対し、販売し、又は授 与する業務です。 ２ 許可を受けるために必要な条件 （詳細は、兵庫県薬局等許可申請基準及び指導基準を参照） (1) 営業所の構造設備が、定められた基準に適合していること。 (2) 営業所管理者を設置し、営業所を実地に管理すること。 (3) 申請者（申請者が法人であるときは、その業務を行う役員を含む）が医薬品医療機器等法で 定められた欠格条項に該当しないこと。 ３ 営業所管理者の資格について 薬剤師又は以下のとおりです。 (1) 指定卸売医療用ガス類のみを販売等する営業所管理者の資格 イ 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程 を修了した者 ロ 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得 した後、指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に３年以上従事した者 ハ 指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に５年以上従事した者 ニ 都道府県知事がイからハまでに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （※） ※ 同等以上の知識経験を有すると認める者は次のとおりです。 ① 高圧ガス保安法（昭和26年法律第204 号）に基づく甲種化学責任者免状、乙種化学責 任者免状、甲種機械責任者免状、乙種機械責任者免状又は第１種販売主任者免状を取得 している者 ② 過去において兵庫県知事が行った特例販売業（ガス性医薬品）の認定試験に合格した 者 (2) 指定卸売歯科用医薬品のみを販売等する営業所管理者の資格 イ 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する専門 の課程を修了した者 ロ 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する科目 を修得した後、指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に３年以上従事した者 ハ 指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に５年以上従事した者 ニ 都道府県知事がイからハまでに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （※） ※ 同等以上の知識経験を有すると認める者については、「歯科用医薬品を取り扱う医薬品 販売業の販売又は授与に関する業務に５年以上従事した者」です。 ４ 手数料 ２９，０００円（兵庫県収入証紙を購入してください。） 1 ５ 許可申請に必要な提出書類一覧 （◎は必要書類 ○は該当する場合は必要） 個人で申請 法人で申請 提出書類 する場合 する場合 ①卸売販売業許可申請書※１ ◎ ◎ ②構造設備の概要※２ ◎ ◎ ③付近の見取図?建物の配置図?営業所の平面図 ◎ ◎ ④履歴事項全部証明書（発行後３か月以内のもの） － ◎ ⑤業務分掌表（業務を行う役員を具体的に示す書類）※３ － ◎ ⑥申請者の医師の診断書（発行後３か月以内のもの）又は疎明書※４ ◎ ◎ ⑦管理者の使用関係証書※５