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国家基本药物制度分的析及对策研究

国家基本药物制?度的分析及对策研究 ? ? ? 彭秀容 【摘?要】 国家基本药物制?度是新医改方案里的重?要内容,是国家药品政?策的核心文章通过文献?研究,对国家基本药物?制度的现状进行分析,?并提出在今后的工作中?,应注重完善遴选体系?,建立法律监督体系,?制定中长期财政保障规?划,扶持并监管药品的?生产企业和采购企业进?行,培训基层医疗工作?者和加强宣传, 最终?建立起完善的基本药物?制度 【关键词】? 基本药物制度;现状?;对策;综述 ? ? 2009年3月17?日,中共中央国务院发?布了关于深化医疗卫生?体制改革的意见, 其?中建立国家基本药物制?度是2009~201?1年新医改重点抓好的?五项改革之一 十二五?规划中也提出要加快医?疗卫生事业改革发展,?其中包括建立和完善以?国家基本药物制度为基?础的药品供应保障体系?[1]。我国要建立的?基本药物制度是包括国?家基本药物目录( E?ML)在内的一套具有?法律强制意义的规范体?系,是对基本药物的遴?选、生产、流通、使用?、定价、报销、监测评?价等不同环节实施有效?管理的制度,制度范围?广泛建立基本药物制度?主要是为了保障群众基?本用药,减轻医疗费用?负担,使人人都享有基?本医疗卫生服务迄今为?止,我国尚未建立起系?统的国家基本药物制度?[2]。为了进一步顺?利推行国家基本药物制?度,增强基本药物目录?的人群适用性,提高公?众对基本药物的可获得?性,并保障临床的合理?用药, 研究我国基本?药物制度尚存在的不足?并提出合理化建议具有?重要的意义。本文就目?前的研究进展做一综述?。 1 我国基本药物?制度的历史沿革上世纪?70 年代WHO推出?了基本药物制度和基本?药物的概念[3],至?今已有30多年的历史?,目前有105个国家?已经和正在制定国家基?本药物制度,有160?多个国家拥有基本药物?目录( EML) [?4]。但是无论是在发?展中国家还是发达国家?,药品费用占医疗费用?的比例都比较大[5.?6];在中低收入国家?,药品消费很容易导致?贫困,在发达国家,经?济危机时卫生保健费用?中最早被削减的就是药?品供应。但是无论到什?么时候,达到最高水平?的健康是全世界最重要?的社会目标[7],我?国,引入基本药物概念?的时间比较早,早在1?979 年就开始积极?参与 WHO 基本药?物行动计划,1981? 年出版了第一版的中?国EML( 西药目录?),1996 年出台?了第二版国家基本药物?( 中西药全部品种目?录) 我国分别在 1?998、2000、2?002和2004年对?这一目录进行了四次调?整[8],最终调整后?的基本药物目录共列入?基本药物2033 种?,其中西药( 包括化?学药品和生物制品) ?23 类773个品种?,中药11类1260?个处方,但是一直以来?我们国家只有国家基本?药物目录而没有形成完?善的国家基本药物制度?。为维护人群健康,保?障公众基本用药权益,?国家食品药品监督管理?局按照中共中央关于构?建社会主义和谐社会若?干重大间题的决定的要?求2006年重新开展?基本药物遴选2009?年8月17日卫生部部?务会议讨论通过了国家?基本药物目录(基层医?疗卫生机构配备使用部?分) ( 2009版?)并自2009 年9?月21日起施行,新目?录中化学药品和生物制?品主要依据临床药理学?分类,共 205个品?种;中成药主要依据功?能分类,共102个品?种[9]。 2 我国?基本药物制度的现状及?存在不足 2. 1 ?基本药物的遴选 遴选?基本药物是国家基本药?物政策的基础,并有助?于整个医药系统的顺利?运转[10]。目前我?国基本药物的遴选主要?存在以下问题 2. ?1. 1 遴选原则不?够细化,实际操作性差?。国家基本药物遴选原?则的确立,是形成国家?基本药品目录的前提,?也反映出一个国家建立?国家医药政策的倾向和?基本定位。我国国家基?本药物遴选原则是[1?1]:防治必需,安全?有效,价格合理,使用?方便,中西医并重。与?之前相比,主要变化是?临床变防治,这与新医?改提出的全面加强公共?卫生服务体系建设,坚?持以预防为主的要求一?脉相承。虽然我国遴选?基本药物的原则标准精?练准确,但由于没有细?化[12],造成实际?操作时较困难 现行基?本药物品种的选择是按?药物分类进行的,基本?上是由专家进行综合性?、宏观性和概念性的评?价,缺乏量化标准也无?量化原则。由于同类品?种过多,在缺乏客观量?化标准的情况下,难以?评价优劣,最终的结果?也将与制定目录的初衷?有较大差距。 2. ?1. 2 遴选程序不?合理,遴选过程不公开?。基本药物目录的选择?过程至关重要,否则无?法显示出

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