实验动物生产许可证-福建省科技厅.docVIP

实验动物生产许可证 ? 申 请 书 ? ? ? ? 申请单位（盖章）： XXXXXXX 法定代表人（签字）： XXX 申请日期： 20XX年X月XX日 联 系 人： XXX 联系电话： 0591-XXXXXXXX 受理单位： 福建省科技厅 受理日期： 20XX 年X　月X　日 ? ? ? ? 填 报 说 明 ? 　　１、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。 　　２、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物 环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等） 　　３、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 　　４、同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。 　　５、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 　　６、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理： 　⑴　符合规定的实验动物种子来源的证明； 　　⑵　省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告； 　　⑶　其它相关证明材料。 　　７、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。 　　８、空格不够填写时，可另附加页。 　　９、本申请书同样适用于增加适用范围。 ? ? 1.1.???? 单位基本情况 单位名称： XXXX 单位地址： 福州市XXX 邮政编码：35XXXX 联系电话： 0591--XXXXXXXX 联系人： XXX 法定代表人： XXX 动物设施负责人： XXX 设施地点：XXXXXXXXXX 2. 申请项目 产品品种 质量等级 种子来源 及引种时间 设施类别、设施面积（m2）及生产能力 ?ICR小鼠 SD大鼠 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?清洁级清洁级 ?上海斯莱克实验动物有限公司 预计2012年2月 屏障环境：330 年产ICR步鼠4万只 　　SD大鼠1万只 3．产品质量保障情况 3.1 主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等） 姓 名 专业技术职称 所学专业 学 历 主 要 工 作 ?林XX? ? ? ? ? ? ? ? ? ?助师 实验动物 ?大专 ?高压灭菌 3.2 主要仪器设备（或标准物质） 仪器设备（或标准物质）名称 数 量 运 行 情 况 ?普通生物显微镜 恒温培养箱 代谢/饮食分析系统 ? ? ?? 1 1 1 ?正常 正常 正常 3.3 主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等） ?实验动物中心职责范围 工作人员守则 工作人员职责 实验动物中心管理总则 中心安全管理总则 实验室安全管理制度 实验室必威体育官网网址制度 功能实验管理制度 实验动物及采购管理制度 实验动物饲养管理制度 鼠类育种、留种制度 预防传染病管理制度 “三废”及实验动物废弃物管理制度 实验动物福利暂行管理制度 实验动物伦理审查指南 屏障系统中控管理 屏障系统运行前的准备操作规范 人员进出屏障环境内的管理制度 物品进出屏障环境内的管理制度 动物进出屏障环境内的管理制度 例行清洁卫生和消毒制度 锅炉、压力容器安全管理制度 传递窗、渡槽安全管理制度 中央空调维护管理制度 进出屏障系统管理规范 屏障系统环境维持管理规范 屏障系统操作管理规范 实验动物生产管理操作技术 实验动物质量检测操作规程 空调系统使用与维护 空气过滤系统的使用与维护 送、排风系统的使用与维护 消毒灭菌系统的使用与维护 净化空调系统故障应急处理的操作程序 高压灭菌器故障应急处理的操作程序 意外断电应急处理的操作程序 断水应急处理的操作程序 动物咬伤应急处理的操作程序 ? ? 实验动物部门主要负责人简历表 ? 姓 名 ?XXX 性 别 男 出生年月 19XX年X月? 文化程度 本科 职