第三方药品物流企业验收标准.doc

第三方药品物流企业验收标准 项目 序号 验收内容 机 构 与 人 员 1 企业法定代表人、企业负责人、以及药品质量管理人员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2 企业应至少配备1名专职药品质量管理负责人，该人员应具有药学或相关专业本科以上学历，具有执业药师资格，具有药品经营质量管理3年以上工作经验。 3 企业应设置药品第三方物流管理部门和物流中心，配备专业计算机管理人员和物流管理人员各2名以上。计算机管理人员应具备计算机专业大学专科以上学历，物流管理人员应具备物流专业大学专科以上学历或取得物流师以上专业资格认证。 4 企业应配有与经营规模相适应的设施设备维护保养专业人员。 5 企业从事药品验收工作的人员，应具有药学或相关专业大专以上学历，或具有药师以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流委托配送的企业，中药材、中药饮片验收人员应具有中药学专业中专以上学历，或具有中药学中级以上专业技术职称。 6 企业从事药品养护工作的人员，应具有药学或相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流委托配送的企业，中药材、中药饮片养护人员应具有中药学专业中专以上学历，或具有中药学初级以上专业技术职称。 7 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。 18 5