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广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录 （第四批） 序号 编码代号及名称 产品名称 管理 类别 备注 1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类 限连锁药店 2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸 Ⅱ类 限连锁药店 3 6841医用化验和基础设备器具 采血针 Ⅱ类 限连锁药店 4 6864医用卫生材料及敷料 纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料 Ⅲ类 限连锁药店 5 6866医用高分子材料及制品 一次性使用无菌导尿管 Ⅱ类 限连锁药店 6 6866医用高分子材料及制品 天然乳胶橡胶避孕套 Ⅲ类 限连锁药店 7 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 隐形眼镜护理液 Ⅲ类 限连锁药店、连锁企业 8 6820 普通诊察器械 肺活量计 Ⅱ类 ? 9 6821 医用电子仪器设备 动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 Ⅱ类 ? 10 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性角膜接触镜及护理液 Ⅲ类 ? 11 6823医用超声仪器及有关设备 超声雾化器 Ⅱ类 ? 12 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 Ⅱ类 ? 13 6826 物理治疗及康复设备 电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器 Ⅱ类 ? 14 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 Ⅱ类 ? 15 6846 植入材料和人工器官 器官辅助装置（助听器） Ⅱ类 ? 16 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具 Ⅱ类 ? 17 6856病房护理设备及器具 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ类 ? 18 6864医用卫生材料及敷料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品 Ⅱ类 ? 19 6866医用高分子材料及制品 人体润滑液、手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器 Ⅱ类 ? 广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录（第一、二批） 序号 编码代号及名称 产品名称 管理 类别 备注 1 6815注射穿刺器械 一次性使用自毁式无菌注射器、胰岛素笔芯，如诺和笔 Ⅲ类 限连锁药店 2 6840体外诊断试剂 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸、排卵检测试纸 II类 限连锁药店 3 6841医用化验和基础设备器具 采血针 II类 限连锁药店 4 6864医用卫生材料及敷料 纳米银妇女外用抗菌器（片型）、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌医用敷料 Ⅲ类 限连锁药店 5 6866医用高分子材料及制品 一次性使用无菌导尿管 II类 限连锁药店 6 6820 普通诊察器械 肺活量计 II类 　 7 6821 医用电子仪器设备 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪、体重身体脂肪测量器 II类 　 8 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性角膜接触镜及护理液 Ⅲ类 　 9 6823医用超声仪器及有关设备 超声雾化器 II类 　 10 6824医用激光仪器设备 半导体激光治疗仪 II类 　 11 6826 物理治疗及康复设备 电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器 II类 　 12 6827 中医器械 治疗仪器、诊断仪器、中医器具 II类 　 13 6846 植入材料和人工器官 器官辅助装置（助听器） II类 　 14 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 简易呼吸器、家用制氧设备、呼吸设备配件、冲洗器具 II类 　 15 6856病房护理设备及器具 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II类 　 16 6864医用卫生材料及敷料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、护创材料；手术用品；防护产品；去疤产品 II类 　 17 6866医用高分子材料及制品 手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器 II类 　 ? ?附件3： 第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产　品　名　称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸） 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的　　　　　　　　　　　　　　 第二类医疗器械产品名录 所属类代码 电子血压脉搏仪 6821 梅花针 6827 三棱针 6827 针灸针 6827 排卵检测试纸 6840 手提式氧气发生