如何规范抗菌药物使用__培训课件.ppt

FDA按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ类。 Ａ类：无危险性 Ｂ类：有明确指征时慎用。（动物无危险，人无资料） Ｃ类：确有指征时，充分权衡利弊决定是否选用。（动物有危险，人无资料） Ｄ类：避免应用。确有指征，受益大于风险时，严密观察下慎用。（已证实对人类有危险） Ｘ类：禁用。（对人类致畸，危险大于受益） 妊娠期患者抗菌药物应用原则 通常母乳中药物含量不高，不超过哺乳期患者每日药量的１％；少数药物乳汁中分泌量较高，如氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、磺胺类、甲硝唑等。 青霉素类、头孢菌素类和氨基糖苷类乳汁中含量较低。 哺乳期患者避免使用氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类、氯霉素、磺胺类等。 哺乳期患者抗菌药物应用原则 第二部分：抗菌药物临床应用管理 抗菌药物实行分级管理 非限制使用级：医生均有处方权。 限制使用级：主治医以上人员同意并签名。 特殊使用级：需经抗感染专家会诊同意、高级技术职称医师签名。 紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于１天。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 三级抗菌药物划分标准 （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4、价格昂贵的抗菌药物。 三级抗菌药物划分标准 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。 第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 三级抗菌药物应用原则 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 特殊使用级抗菌药物会诊制 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 中华人民共和国卫生部??????2009-03-25???18:19:13 卫办医政发〔2009〕38号 ? 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下： 一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应 ……. 我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）同时废止。 38号文内容 （一）以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。 （二）严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 （三）严格执行抗菌药物分级管理制度 （四）加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。 （一）《常见手术预防用抗菌药物表》 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头孢菌素；头孢曲松 颈部外科（含甲状腺）手术 第一代头孢菌素 经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头孢菌素 周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素 腹外疝手术 第一代头孢菌素 胃十二指肠手术 第一、二代头孢菌素 阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑 结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑 肝胆系统手术 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/