《药事管理与法规.docVIP

? 　　一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题备选项中，只有1个最佳答案） 　　1．根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（??? ）。 ?　　A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系 ?E．医疗卫生人才体系 ?2．药品质量特性不包括（??? ）。 　　A．安全性B．经济性C．稳定性D．均一性E．有效性 　　　3．下列规范性文件中，其法律效力最高的是（??? ）。 ?　　A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 　　B．《医疗机构药事管理规定》 ?　　C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 ?　　D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 ?　　E．《药品注册管理办法》 　　?　　4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（??? ）。 ?　　A．要求供货单位尽快换货 　　B．将余下药品退回供货单位 　　C．因为没有确认为假药可以继续使用 　　D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门 ?　　E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 　　?　　5．根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合（??? ）。 ?　　A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求 ?　?　　6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（??? ）。 　　A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 ?　　B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 　　C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度 　　D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 ?　　E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 　　?　　7．下列情形中，应按假药论处的是（??? ）。 ?　　A．擅自添加矫味剂 ?　　B．将生产批号“110324”更改为“120328” 　　C．以淀粉冒充感冒片 ?　　D．片剂表面霉迹斑斑 ?　　E．适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 　?　　8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（??? ）。 ?　　A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用 ?　　B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 ?　　C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批 ?　　D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签 ?　　E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识 ?　　　9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（??? ）。 　　A．标签 ?　　B．中药饮片标识 ?　　C．批准文号 ?　　D．功能与主治内容 ?　　E．禁忌内容 ?　　　　10．某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（??? ）。 ?　　A．在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 ?　　B．邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 ?　　C．资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 　　D．在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 ?　　E．在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传 ?　?　　11．根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是（??? ）。 ?　　A．10年　　B．7年C．6年　D．5年　　E．3年 ?　　　12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当（??? ）。 　　A．经国家药品监督管理局批准 ?　　B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求 　　C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 ?　　D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 ?　　E．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 ?　　?　　13．根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（??? ）。 ?　　A．从其他医疗机构紧急借用 ?　　B．从定点生产企业紧急借用 ?　　C．要求患者找其他医疗机构购买使用 ?　　D．对患者说明情况，请患者自行解决 ?　　E．从邻近的戒毒单位紧急调用 　?　　14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是（??? ）。　　A．具有公安报警系统联网的报警装置　　B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目　　C．具有使用麻醉药