稽查制度..docVIP

稽 查 工 作 制 度 为进一步规范药品、医疗器械稽查工作，努力实现依法行政、热情服务、勤政廉洁、务实高效的工作目标，现结合工作实际，制定如下制度。 一、学习教育。坚持集中学与自学结合的学习制度、积极参加局组织的政治学习、思想教育、警示教育、法律法规和业务知识培训等各项活动，及时传达党组中心组学习内容和具体要求，坚持每天不少于1小时用于自学，不断增强用“三个代表”重要思想指导工作实践，落实“三抓一加强”，努力提高政治素质和业务工作水平。 二、日常工作。严格遵守局机关各项规章制度。认真落实请示报告和考勤规定，自觉维护上班秩序，不在上班时间内随意外出或办理与工作无关的事项。稽查人员外出办案时，应着装整洁、文明礼貌、言语严谨、不随意表态，确保证据的准确、全面、真实和合法性；处理案件时，应事实清楚、证据确凿、依据正确、程序合法、遵循公正、公开和处罚与教育相结合的原则；严格遵守必威体育官网网址制度，做到在公众场所不谈论或擅自泄露案情；并自觉做到“五公开”“十不准”“六条禁令”和接受“五监督”。 三、行政会议。坚持每周召开一次例会，协调解决有关工作矛盾，部署临时性、突击性工作任务，及时处理稽查办案中有关重点、难点问题，检查本科及个人工作完成情况。 四、建立举报、投诉、登记、转办、处理和反馈制度。严格按照上级规定和工作要求，及时、准确地填写、填报各类登记统计，按程序呈报、处理和反馈。在接待行政相对人时须有2人在场。 五、案件合议。案件合议由股室负责人和有关人员参加，按程序规定进行，并认真记录；建立大案要案报告和处理制度，对重要重大案情及时向局领导报告。 六、案卷管理。案卷管理由专人负责，按制式化、规范化要求进行整理立卷、登记造册、专柜保管。 七、印章管理。印章管理由专人负责，凡须加盖稽查股、稽查专用印章的文件、信函及其它材料，未经股负责人签批同意，不得使用。 稽 查 人 员 行 为 规 范 一、认真学习和执行党和国家的方针政策，遵纪守法，熟悉掌握并执行《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规，确保人民群众用药用械安全有效。 二、努力钻研药品监督业务，熟悉与本职工作相关的专业知识，掌握并正确运用调查取证、抽样技能。、 三、执法稽查时要有2人上同行，主动出示证明文件；要以法律为准绳、事实为依据，坚持实事求是、秉公执法；对需要先必威体育官网网址的检查行动，应严格必威体育官网网址，以保证行动的顺利实施。 四、执法稽查中需要取证的，应严格办事程序；需要抽样的，应按国家食品药品监督管理局下达的《药品抽样指导原则》进行。所抽样品应及时、全部移交市药品检验所检验或作为查处假劣药品的物证，不得私自截自留或挪作他用，不得收取任何费用。 五、严格遵守必威体育官网网址制度。对监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密应当必威体育官网网址；对被检查人提供的各种资料，应当按有关档案管理规定予以建档，妥善保管，需要必威体育官网网址的，应当必威体育官网网址。 六、不准参与药品、医疗器械生产、经营活动，不准在药品、医疗器械生产经营企业兼职或任顾问并领取报酬。 七、廉洁奉公，恪尽职守。不得滥用职权，徇私舞弊、玩忽职守；不得以权谋私，不得索要或收受贿赂、礼品；不得接受被检查人的宴请或其他招待；不得借监督之名，行吃喝玩乐、旅游观光等，自觉接受社会监督、行政监督和司法监督。 八、举止端庄，着装整洁，文明礼貌，平等待人，热情服务。 举报、投诉、登记、转办、处理和反馈制度 第一条 局稽查部门负责查处县内违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的违法行为，以及省、市药品监督管理局指定查处的违法案件。 第二条 稽查部门发现受理的案件不属于自己管辖，应当及时填写《案件移送书》，经主管领导批准后移送给有管辖权的行政机关，并抄报上级药品监督管理局。上述工作应当在法时间内完成。 第三条 稽查部门应指定专人及时受理从下列途径发现的违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，填写《案件受理登记表》： （一）在药品监督管理和监督检查中发现的； （二）药品检验机构发现的； （三）公民、法人及其它组织以电话、信函、电子邮件、来人来访等各种形式举报的； （四）上级药品监督管理局交办的、其它上级机关交办的、有关部门移送的，或者其它方式、途径披露的。 第四条 稽查部门负责人应当在5个工作日内对受理的案件按下列情况予以处理： （一）不属于药品监督管理行政处罚的范围或不属于本机关管辖的，提请药品监督管理局分管负责人换批准移送给有管辖权的机关处理； （二）违反药品监督管理法律、法规、规章的，但不属药品行政处罚范围的，决定转有关业务部门处理； （三）符合立案条件的，决定申请立案； （四）需要核实违法行为是否存在的，指定2名以上稽查人员进行调查或核实； （五）无明确的违法行为人或无具体违法行为的匿名举报，提请食品药品监督管理局局分管负责人批准，不予调查。 第五条 经食品药品监督管理