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《药物分析》课程教学大纲 课程代码：080552010 课程英文名称：Pharmaceutical analysis 课程总学时：32 讲课：26 实验：6 上机：0 适用专业：化学专业 大纲编写（修订）时间：2010.7 一、大纲使用说明 （一）课程的地位及教学目标 药物分析是化学专业的专业选修课。它是主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科。它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。??通过本课程的教学，使学生具有明确的药品质量观念，牢固掌握、研究解决药物质量问题的一般规律与基本知识，基本技能，具有较强的实际操作能力，能根据国家的药品标准要求，独立完成药物原料和制剂分析检验任务。并通过实验，经过不同类型药物的容量分析实验和仪器分析实验以及样品处理操作技术的训练，使学生能够根据药典独立完成药物的测定工作。 （二）知识、能力及技能方面的基本要求 药物分析是一门综合性的应用学科。通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量观念，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发、结合理化特性理解其与分析方法之间的关系，并能综合运用所学，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，以及探索提高药品质量的有效途径。??学生通过学习，应掌握以下几方面的基本内容：? 1.我国药典的基本组成与正确使用。??2.药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律和基本方法。??3.从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理。??4.化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。??5.药品质量标准制订的原则、内容与方法。??6.药品质量控制中的现代分析方法与技术。 （三）实施说明 1.在前期的理论课学习过程中，注意原理性知识的讲授，启发其通过原理的学习，对操作的设计。?? 2.在实践部分，注意操作的特殊性，强调注意事项，注意学生设计实验能力的培养，使其能够独立的解决问题。???3.本课程中每一部分的测定方法均非常重要，重点很多，讲课时应注意组织，加强系统性。???4.在实践部分，有一些易于发生危险的分析方法，应使学生提高安全性。???5.在实践部分最好布置设计实验和作业，然后由教师提供一套标准的设计由学生对照参考，充分调动其参与的积极性。???6.认真研究课程内容的内在规律和与其它专业课程之间的关系，努力体现学科的必威体育精装版进展，形成突出“化学”本质、具有自身特色、逻辑性强的新的教学体系。 （四）对先修课的要求 药物分析课程要求在有机化学、分析化学、仪器分析、生物化学以及其他有关课程的基础上开设。学生学习药物分析，应该具备强烈的药品质量观念，综合运用以往所学，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，以及探索提高药品质量的有效途径。 （五）对习题课、实验环节的要求 实践性教学是药物分析教育教学活动中重要的环节，药物分析实验又是整个药物分析实践性教学的重要环节，本课程安排了与理论学习相配合的实验，使学生在提高动手能力的同时，培养严谨认真的学习态度，并不断提高独立解决问题的能力，为今后走上工作岗位打下坚实的基础。 （六）课程考核方式 1.考核方式：考查。? 2.考核目标：在考核学生对药物分析基本知识、基本原理和方法的基础上，重点考核学生药物分析的能力。 3.成绩构成：最终理论考试（占60%）+平时考核（包括作业、小测验、提问、实验环节等占40%） （七）参考书目 《药物分析》（第六版），刘文英主编，人民卫生出版社，2009年??? 二、中文摘要 药物分析是一门融合应用化学、物理化学、以及生物化学方法技术来研究合成药物和自然药物的化学结构的一门科学。它不仅应用于药物生产线的质量控制方面，而且在基础药物研究、卓越的化学工程技术，以及新药研发方面都具有广阔的应用。 三、课程学时总体分配表 序号 教学内容 学时 讲课 实验 上机 1 绪论 1 1 2 药典概况 1 1 3 药物的鉴别实验 1 1 4 药物的杂质检查 2 2 5 药物定量分析与分析方法验证 2 2 6 巴比妥类药物的分析 2 2 7 芳酸及其酯类药物的分析 8 2 6 8 芳香胺类药物的分析 2 2 9 杂环类药物的分析 2 2 10 维生素类药物的分析 2 2 11 甾体激素类药物的分析 1 1 12 抗生素类药物的分析 2 2 13 药物制剂分析