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CA199检测步骤 货号：387687 检测原理 Access GI Monitor测定是一种双位点酶免 (“夹心法”) 测定法。 将样本与包被着多克隆 山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒和小鼠单克隆- 抗生物素结合物以及缓冲蛋白质溶液添加 到反应管中。在反应管内完成温育后，在磁场作用下分离和洗涤未结合到固相上的物质。 然后加入单克隆- 碱性磷酸酶结合物。在反应管内完成温育后，结合在固相上的物质在磁场作用下被保留下来，而未结合的物质则被冲洗除去。然后，将化学发光底物Lumi-Phos* 530 添加到反应管内，由发光检测仪对反应中产生的发光量进行测量。发光值与样本内糖类抗原19-9 抗原浓度成正比。样本内分析物的量根据所储存的多点校准曲线来确定。 预期用途 Access GI Monitor 测定是一种应用Access 免疫测定系统定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9 抗原水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 概述 糖类抗原19-9，一种和Lewis血型相关的粘液素，是一种由正常人的胰腺和胆道细胞、胃、结肠、子宫内膜和唾液上皮细胞合成的肿瘤相关抗原。 1,2通常情况下，只有极少量的糖类抗原19-9 抗原出现在正常人或良性疾病患者的血液中。 糖类抗原19-9 抗原最初是在患直肠癌的病人中发现的，后来在患有胰腺癌、胆道癌、肝癌、胃癌和食道癌的病人中也鉴别出来了。会导致糖类抗原 19-9 水平上升的非癌症情况包括硬化、胆道炎、肝炎、胰腺炎以及非恶性胃和肠方面的疾病。 糖类抗原19-9 抗原水平可以用来帮助监测治疗的反应。 持续上升的糖类抗原19-9 抗原水 平可能和病情的发展有关。糖类抗原 19-9 抗原水平持续上升可能表明治疗的反应不是很 好，而糖类抗原19-9 抗原水平下降则表明积极的治疗反应。 Access GI Monitor测定不推荐用作筛查工具。测试值低于临界值并不能排除患病的可能。 同时也可以采用其他临床上认可的测试方法及程序来监测病情和有效进行病人处理。 标本采集 A. 推荐使用血清或血浆( 肝素)样本。 B. 在使用、处理和保存血清样本时，请遵循下列所推荐的方法： 遵循静脉穿刺所需的常规注意点来采集所有的全血样本。 在进行离心操作前需让血清样本完全凝结。 总是保持试管塞塞紧试管口。 在离心操作完成后的2小时内，将至少500 μL的无细胞样本移入保存用试管内。完成后，立即将试管口牢牢塞紧。 在室温(15 至30℃) 下，可将样本保存在塞紧的试管内不得超出8 小时。 若在8 小时之内无法完成测定，可将样本冷藏保存在2 至8℃环境下。 若在48小时内无法完成测定，或需运输样本，可将样本在-20℃或低于-20℃的环境下冷冻保存。 样本仅可解冻一次。 C. 使用下列准则准备样本，除非在产品说明书中另有规定： 在分析前，确保已去除了残余的纤维蛋白和细胞类物质。 按采血试管生产商建议的方式进行离心。 D. 每个实验室需自行判断其使用的采血试管和血清分离产品的适用性。会由于生产商的不同以及有时不同的批次而使这些产品存在差异。 E 避免对脂血和/ 或溶血样本进行测定。 包装规格 2×50 个测试/盒 主要组成成份 R1a: 包被着山羊抗生物素抗体、生物素化抗癌抗原125 抗原小鼠单克隆抗体、牛血清白蛋白、 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 的顺磁性微粒。 R1b: 小鼠单克隆抗癌抗原199 抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 R1c: 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300 。 R1d: 缓冲蛋白质溶液(牛、山羊、小鼠)、 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300。 储存条件及有效期 见试剂包装 2 到10℃冷藏保存且竖直存放。 在2-10℃的储存条件下，稳定期可持续12 个月。 首次使用后，在2 到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。 适用仪器 Access免疫分析系统 检验方法 参考相应的系统操作手册和/ 或帮助系统，以获取安装、启动、操作规章、系统的性能特性、操作说明、校准流程、操作限制及注意事项、危险、保养和故障排除的特定描述。 至少在2 到10℃环境下冷藏保存2 小时后，才可上机使用。 将试剂盒放置上机前，轻轻地倒转试剂盒多次以混合新(未刺破)试剂盒内的成分。不要倒转已打开 ( 已刺破) 的试剂盒。 除去样本容器因素和系统的死体积，对于每次测定需使