GMP认证供应部管理.docVIP

制药有限公司企业标准 管 理 标 准 （供 应 部） 管 理 制 度 执行日期：二00年十月一日 管 理 制 度 MS0560100 物资采购供应管理规程 MS0560200 物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法 MS0560300 仓储管理制度 MS0560400 仓库会计管理办法 MS0560500 物料编码规程 MS0560600 精神药品采购管理制度 MS0560700 精神药品入库程序 MS0560800 精神药品领用发放程序 MS0560900 仓库定置管理规定 M 危险品仓库安全管理制度 M 印刷模具管理规定 M 仓库防虫防鼠管理制度 M 包装材料入库程序 M 包装材料数量验收规定 M 标签、说明书、合格证及中小盒管理规则 M 原辅料入库程序 M 成品入库程序 M 不合格包装材料处理程序 M 不合格原辅料处理程序 M 仓储物品的领用发放程序 M 仓库安全管理制度 M 仓库卫生管理制度 制药有限公司GMP管理文件 题 目 物资采购供应管理规程 编 码： MS0560100 共2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000.7.15 审核日期 2000.8.5 批准日期 2000.8.5 颁发日期 GMP办 颁发数理 15份 生效日期 2000.10.1 分发单位 总工办、办公室、供应部、销售部、生产部、制裁保部、工程部、财务部、核算中心 一、目 的：建立物资采购供应管理规程，保证按时、按质、按量采购供应。 二、适用范围：适用于公司所有直接或间接用于生产的物资采购供应。 三、责 任 者：供应部经理。 四、物资采购供应管理规程： 1、供应部负责人直接或间接用于生产的物资采购供应。 2、采购计划的编制： 2.1 编制采购计划的依据： 2.1.1 原、辅料、包装材料的采购计划编制依据： a.销售部对下个月度需要产品计划； b.生产调度会所安排的下月生产任务； c.公司领导临时安排的生产任务； d.仓库月度《物资盘存月报表》。 2.1.2 其他物资采购计划的制订依据：需用单位的申请，经主管领导批准的“报告”。 2.2 采购计划的制订：供应部根据本《规程》2.1条，分轻重缓急，编制出采购计划，经主管领导批准后按计划实施。 3、采购计划的实施： 3.1 对原、辅料、包括材料的采购程序： 3.1.1 对供货单位的调查审计： a.必须有效的《药品生产企业许可证》、《医药馐材料生产企业许可证》、《营业执照》，并提供复印件件存档； b.原、辅料有“批准文号”，由供货方提供复印件存档； c.详细了解供货单位的产品历史上的质量情况，技术力量、管理水平，是否通过GMP认证等等，必要时可到供货单位实地考察。 d.供货单位提供样品，由我公司质保部全检。 3.1.2 对于粗选认可的供货单位，可小批量进货，进行试生产。 3.1.3 对粗选认可的供货单位报告给主管领导批准确认后，才可批量进货。 3.1.4 供货单位一经选定，尽可能不变更，如要变更须按本“规程”3.1条进行。 3.2 对机器设备的采购，可参照本《规格》3.1条的有关条款进行。除了考察供货方，必要时可到供货方的客户访问调查。 3.3 其他物资的采购：一般按申请购买部门的要求进行，达不到申请购买部门要求时，必须及时与申请购买部门的负责人联系，取得同意后再行购买。 4、物资采购合同的签订：进行物资采购时一般要与供货方签订“合同”或“协议”，特别是购置原、辅料、包装材料、机器设备均要签订“合同”或“协议”。见《物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法》（编码：MS0560200）。 5、物资采购中的其他要求： 5.1 要求采购员在采购时做到择优、择廉，就近避远，选择比较合理的运输路线和运输工具。 5.2 采购的原、辅料、包装材料按《原辅料入库程序》（编码：MS0561600）和《包装材料入库程序》（编码：S0561300）进行入库后才能发放领用。 5.3 一般物资，经目测无异常现象，入库后再发放领用。 5.4 机器设备到货后按《设备管理制度》（编码：S0540200）有关规定办理。 制药有限公司GMP管理文件 题 目 物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法 编