透明质酸酶、培养皿、玻璃化冷冻载杆标书.doc-马鞍山市市立.docVIP

马鞍山市市立医疗集团 采购：透明质酸酶、培养皿、玻璃化冷冻载杆 标号：MMHG-HC2016076 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团透明质酸酶、培养皿、玻璃化冷冻载杆采购 项目编号 投标人名称 透明质酸酶 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 培养皿 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 玻璃化冷冻载杆 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、总体要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证。卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2、提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 3、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 4、投标时提供加盖原厂家公章的技术参数表，评标以此为准。 5、按要求提供样品，需提供每个品规样品。 二、供应商资质要求 1、具有企业法人营业执照。 2、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 3、法定代表人及被委托人身份证复印件。 4、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 三、采购需求 （一）透明质酸酶采购参数： 1、年需用量：约50ml，单价：296元/ml。 2、规格：5*1ml/盒。 3、进口品牌。 4、成分：含有透明质酸酶，人血清白蛋白和抗菌剂青霉素G的生理盐缓冲液。 5、特点：每批次产品均经过包括鼠胚试验在内的严格质量控制检验。递送的每批次产品均有相应的分析证明书。 6、所有原材料均通过严格的质量控制和鼠胚试验程序进行独立检验和评测。 7、用途：用于移除卵丘细胞。 8、产品经鼠胚细胞试验, 超过80%能发展囊胚。 9、内毒素 gelclot 测试合格 (少于 1 EU/ml)。 10、运输过程提供冷链服务。 （二）培养皿采购参数： 1、年需用量：规格100mm*20mm，约2000个，单价：8元；规格50mm*9mm,约2000个，单价5元。 2、规格：100mm*20mm、50mm*9mm。 3、进口品牌。 4、材质：晶体级光学透明度聚苯乙烯。 5、特点：平坦透明的表面使显微镜下观察细胞无光学扭曲变形。真空-气体血浆处理的表面化学特性一致，促进细胞帖壁。专门设计的培养皿盖有利最适气体交换。 6、型号：撕开型医学包装。 7、用途：实验室用于取卵后及显微操作时卵母细胞的放置。 8、无菌，一次性使用。 （三）玻璃化冷冻载杆采购参数： 1、年需用量：约200个，单价：130元。 2、进口品牌。 3、构成及组成：该产品由尖端、杆柄、杆套、杆套平衡头干燥剂和隔气层组成。 4、规格：尖端长度：20mm，杆身有效长度：85mm，杆套有效长度：100mm，杆套直径：2.9mm，独立包装，多色显示（≥4种颜色）。 5、特点：合理的设计和材质使液滴饱满，避免坍塌。 6、用途：与玻璃化冷冻液、解冻液配合使用，用于储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。 7、放置液氮罐内不会漂浮，便于操作和提取。 8、灭菌、一次性使用。 四、本次招标总预算资金：6.68万元（其中透明质酸酶1.48万元，培养皿2.6万元，玻璃化冷冻载杆2.6万元），投标价超过预算视为无效投标，综合费率报价不得超过100%。 五、投标报价 1、本次投标报价以综合费率形式报价，只允许有一个报价，任何有选择的投标方案和报价将不予接受。 2、投标报价（综合费率）高低的含义：如投标人所报综合率为0%，即招标人实际向中标人支付的费用按照规定标准的0%计算与综合率0%相比,0%的率报价高，0%的率报价低（对人更优惠） 11、若供货期间三个月内产品不合格率大于3%，采购人有权终止合同。 八、招标文件澄清、修改、补充说明 (一)招标文件的澄清： 1、投标人如对标书中条款有疑问，应在投标截止时间2天前提出。无论出于何种原因，药管中心可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改，投标人应主动上网查询。药管中心不承担投标人未及时关注相关信息引发的相关责任。 2、 如果澄清发出的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 3、投标人对招标文件的质疑必须在开标前提出。