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2 浙江贝力生科技有限公司 ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号：QP/BLS—4.2.3 版 本 号：B版 主题： 文件控制程序 修改次数：第 0 次修改 页 码：第1页; 共6页 目的 为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性而制订定公司各种文件之编号﹑分类﹑制定﹑核准﹑修改﹑发行﹑保存﹑废止 ；外来文件如国际/国家标准﹑政府法规﹑客户图纸﹑ 供货商产品资料之接收﹑保存﹑标识；承认及发行之有效管理，使需求部门持有必威体育精装版发行的文件以及质量体系得以有效之运作。 适用范围 2.1第一层次文件： 质量手册 (公司品质内容与指导纲要); 2.2第二层次文件： 标准作业程序文件(ISO9001:2000版要项程序展开与权责中各项作业程序) 2.3第三层次文件： 各类指导书—纵向性的实际作业文件(如:作业细则、标准、规范，规定图纸与技术资料及指导性文件) ; 名词定义 3.1受控文件：对质量体系有效运行起重要作用的有效版本文件（如质量手册，程序文件及种类作业文件）； 3.2参考文件：受控文件未正式起用前，仅作试用的文件； 3.3外来文件: 指客户提供的技术资料、相关文件、国家标准及相关的法律、法规格等； 3.4机密文件：非经过公司高层领导批准不得向外发布的文件； 3.5作废文件：所有发布或使用场所及时收回无效的文件； 职责 4.1品管部：负责公司质量体系文件的发放、归档、保存，对外来质量标准及有关文件的接收、发放、借阅及保管进行管理；负责对生产制造所需的工艺文件进行发放、归档、保管，对作废文件按规定进行处理。 4.2技术部：对技术文件的发放、归档进行管理，按规定处理作废文件。 4.3各部门正确使用、保管好公司编发的所有受控文件，对自己编制的受控文件进行编号、发放、归档、保存，按规定处理本部门的作废文件。 作业程序 5.1文件控制流程图如附件一 5.2文件的制定﹕ 文件类别 拟 制 审 核 批 准 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 程序文件 部门负责人/部长 部门长 管理者代表 作业文件 部门指定人员 部门主管 部门长 外部文件 部门承办人 部门主管 部门长 拟制 审核 批准 主题： 文件控制程序 修改次数：第 0 次修改 页 码：第2页; 共6页 5.3文件编制 5.3.1视编制需要，由相关部门依第5.2节之权责进行文件拟定、审核、批准; 5.3.2文件拟定内容原则上包含﹕ 1.目的 2.适用范围 3.名词定义 4.职责 5.作业程序 6.支持文件 7.质量记录 8.附件 (流程图等) 5.4文件编号 ： 5.4.1第一层次文件（质量手册）文件编号为QA/BLS-2005 5.4.2第二层次文件与程序文件编号QP/BLS-XXX 文件编号与标准章节号对应。 贝力生公司代号 质量体系代码 5.4.3第三层次文件编号原则： QP/BLS X XXX XXX 表示文件流水号（001~999） 表示发文单位的代码（见注一） 表示文件层次的代码（见注二） 表示贝力生质量体系代码（见注三） (注一)﹕发文单位代码 财务部：CW；生产部：SC；品管部：PG；物资部：WZ； 行政部：XZ；技术部：JS； (注二)﹕质量体系文件：统一用QP/BLS进行表示 QP: 代表质量体系文件（BLS贝力生英文译音首写字母） 5.5一﹑二﹑三层次文件版本控制 5．5．1一、二、三层次文件版本代号以A开始﹐以A~Z进行控制，循环完一圈之后则重新以A开始；文件生效日期以文件发行日期为准，若有新增、修改或删除某一小段时则对修改的当页文件进行更新，依1开始至……10顺序作业, 超过