SOP标准作业程序-1.ppt

例: 当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器 当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急制动按钮”来关闭机器。 当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。 5.2 SOP的编写要具有逻辑性(2) 返回 WHEN WHERE WHO HOW WHAT 例:某一个CIP操作SOP的准备工作 正确的：有足够的碱液可使用. 精确的：碱罐内有足够碱液可供使用，液位大于40%，碱浓度在2.5-3.5%(电导值100-150ms) 5.3 SOP不但要正确更要精确 返回 运用具体的量化的衡量标准 避免 正常的 适当的 安全的 正确的 有效的…… 5.4 SOP的可操作性(1) 例:某一个CIP操作的SOP 检查罐内旋转喷头正常运行 检查罐内旋转喷头正常运行: 1)清洗液进口压力显示大于_ bar 2)到现场听清洗液打在罐壁上__的声音 5.4 SOP的可操作性(2) 返回 建 立 SOP 的 重 要 因 素 领导作用 全员的参与和协作 符合技术文件与标准的要求 符合设备的适应性，具有可操作性 持续改进 * * 工艺文件的形成过程我们经过5个步骤的设计 Document number * * 内容 页码 1. SOP的重要作用 2. 建立SOP的重要因素 SOP的编制、执行及更新程序 SOP的标准格式 5. SOP的编写要点 6. 工作计划 SOP 标准作业程序 酿酒师的目标 技术文件与标准 统一、标准、可执行的SOP 啤酒口味的一致性和可饮性 持续满足顾客的需求 1.SOP的重要作用 SOP是实现目标的桥梁 标准与程序 SOP CPCPR 输入 输出 输入 输出 输入 输出 1.SOP的重要作用 2.建立SOP的重要因素 领导作用 全员的参与和协作 符合技术文件与标准的要求 符合设备的适应性，具有可操作性 持续改进 3.SOP 编写、执行及更新程序（一） 建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新 明确SOP编写、执行、更新及管理职责 明确SOP编写、执行、更新的流程 3.SOP 编写、执行及更新程序（二） SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 3.SOP 编写、执行及更新程序（三） SOP编写计划书 明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间 举例 3.SOP 编写、执行及更新程序（四） SOP编写 编写人员要求 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工 沟通，打消写作人的顾虑 培训 给予支持:专门的时间、提供相关资料等 编写小组要有团队精神 * 1)工序流程表 2) 工序分析图 3）QC工程表 对比2)，为了更好保证操作不出错，在2的基础上继续增加了以下项目： 1）管理项目 2）管理方法 3）纠正与预防措施 4）作业手顺书 以QC工程表为蓝本，生成了作业手顺书。 5）作业指导书 根据作业手顺书，再形成作业指导书。 标准作业指导书编制 对比1)增加了动作分析和改善（各种符号表示的工序、动作分析，会对现状进行分析和调整） (原样抄录工序动作，越详细越好） 3.SOP 编写、执行及更新程序（四） 3.SOP 编写、执行及更新程序（五） SOP的讨论修订 目的 统一认识，达成共识 SOP讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员 讨论会要作到互相挑战，各抒己见 必要时可进行现场确认 3.SOP 编写、执行及更新程序（六） SOP的